Neurexan
Homeopatyczny produkt leczniczy
Tabletki - | Coffea arabica D12 0.6 mg + Avena sativa D2 0.6 mg + Passiflora incarnata D2 0.6 mg + Zincum isovalerianicum D4 0.6 mg
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Niemcy
Ulotka
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Neurexan
tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.. — Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt.4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
3. Jak przyjmować lek Neurexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Neurexan jest lekiem homeopatycznym stosowanym w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
Kiedy nie stosować leku Neurexan • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą zawartą w leku (wymienioną w punkcie 6)
Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat dopuszcza się stosowanie leku po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Neurexan a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią Kobiety karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty zanim rozpoczną przyjmowanie tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności.
Neurexan zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek Neurexan
Neurexan należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat : 1 tabletka 3 razy na dobę. Początkowo, w nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co ½ godziny – 1 godzinę. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką.
Dzieci w wieku poniżej12 lat: według wskazań lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować.
Sposób podawania Tabletki należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Należy rozpuścić tabletkę w ustach przed połknięciem. W przypadku podawania leku dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody. To zapobiegnie zakrztuszeniu.
Czas stosowania Należy przyjmować Neurexan tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jeśli objawy będą się utrzymywały lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurexan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Neurexan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Neurexan W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Neurexan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na homeopatyczny charakter tabletek leku Neurexan możliwe jest nieszkodliwe, chwilowe nasilenie objawów chorobowych (początkowe pogorszenie).
Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne
W przypadku wystąpienia wymienionego działania niepożądanego należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Neurexan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować leku Neurexan po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neurexan
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Neurexan są: 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna i stearynian magnezu.
Jak wygląda Neurexan i co zawiera opakowanie Lek Neurexan jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek. Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. -Reckeweg Str.- 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Kod opakowania
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Neurexan
tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.. — Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt.4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
3. Jak przyjmować lek Neurexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Neurexan jest lekiem homeopatycznym stosowanym w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
Kiedy nie stosować leku Neurexan • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą zawartą w leku (wymienioną w punkcie 6)
Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat dopuszcza się stosowanie leku po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Neurexan a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią Kobiety karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty zanim rozpoczną przyjmowanie tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności.
Neurexan zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek Neurexan
Neurexan należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat : 1 tabletka 3 razy na dobę. Początkowo, w nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co ½ godziny – 1 godzinę. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką.
Dzieci w wieku poniżej12 lat: według wskazań lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować.
Sposób podawania Tabletki należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Należy rozpuścić tabletkę w ustach przed połknięciem. W przypadku podawania leku dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody. To zapobiegnie zakrztuszeniu.
Czas stosowania Należy przyjmować Neurexan tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jeśli objawy będą się utrzymywały lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurexan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Neurexan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Neurexan W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Neurexan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na homeopatyczny charakter tabletek leku Neurexan możliwe jest nieszkodliwe, chwilowe nasilenie objawów chorobowych (początkowe pogorszenie).
Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne
W przypadku wystąpienia wymienionego działania niepożądanego należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Neurexan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować leku Neurexan po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neurexan
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Neurexan są: 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna i stearynian magnezu.
Jak wygląda Neurexan i co zawiera opakowanie Lek Neurexan jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek. Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 25 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. -Reckeweg Str.- 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Kod opakowania
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Neurexan
tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.. — Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt.4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
3. Jak przyjmować lek Neurexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Neurexan jest lekiem homeopatycznym stosowanym w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
Kiedy nie stosować leku Neurexan • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą zawartą w leku (wymienioną w punkcie 6)
Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat dopuszcza się stosowanie leku po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Neurexan a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią Kobiety karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty zanim rozpoczną przyjmowanie tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności.
Neurexan zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek Neurexan
Neurexan należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat : 1 tabletka 3 razy na dobę. Początkowo, w nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co ½ godziny – 1 godzinę. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką.
Dzieci w wieku poniżej12 lat: według wskazań lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować.
Sposób podawania Tabletki należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Należy rozpuścić tabletkę w ustach przed połknięciem. W przypadku podawania leku dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody. To zapobiegnie zakrztuszeniu.
Czas stosowania Należy przyjmować Neurexan tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jeśli objawy będą się utrzymywały lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurexan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Neurexan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Neurexan W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Neurexan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na homeopatyczny charakter tabletek leku Neurexan możliwe jest nieszkodliwe, chwilowe nasilenie objawów chorobowych (początkowe pogorszenie).
Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne
W przypadku wystąpienia wymienionego działania niepożądanego należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Neurexan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować leku Neurexan po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neurexan
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Neurexan są: 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna i stearynian magnezu.
Jak wygląda Neurexan i co zawiera opakowanie Lek Neurexan jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek. Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 250 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. -Reckeweg Str.- 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Kod opakowania
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Neurexan
tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.. — Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt.4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
3. Jak przyjmować lek Neurexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Neurexan jest lekiem homeopatycznym stosowanym w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan
Kiedy nie stosować leku Neurexan • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą zawartą w leku (wymienioną w punkcie 6)
Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat dopuszcza się stosowanie leku po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Neurexan a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią Kobiety karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty zanim rozpoczną przyjmowanie tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności.
Neurexan zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek Neurexan
Neurexan należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat : 1 tabletka 3 razy na dobę. Początkowo, w nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co ½ godziny – 1 godzinę. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką.
Dzieci w wieku poniżej12 lat: według wskazań lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować.
Sposób podawania Tabletki należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Należy rozpuścić tabletkę w ustach przed połknięciem. W przypadku podawania leku dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody. To zapobiegnie zakrztuszeniu.
Czas stosowania Należy przyjmować Neurexan tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jeśli objawy będą się utrzymywały lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurexan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Neurexan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Neurexan W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Neurexan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na homeopatyczny charakter tabletek leku Neurexan możliwe jest nieszkodliwe, chwilowe nasilenie objawów chorobowych (początkowe pogorszenie).
Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne
W przypadku wystąpienia wymienionego działania niepożądanego należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Neurexan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować leku Neurexan po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neurexan
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Neurexan są: 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna i stearynian magnezu.
Jak wygląda Neurexan i co zawiera opakowanie Lek Neurexan jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek. Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. -Reckeweg Str.- 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Kod opakowania
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neurexan, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne:
Passiflora incarnata D2 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4 0,6 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka zawiera 300 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka Tabletki w kolorze białym do żółto-białego, okrągłe i płaskie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1 Wskazania do stosowania
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat : 1 tabletka 3 razy na dobę Początkowo, w nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co ½ godziny – 1 godzinę. Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką.
Dzieci w wieku poniżej12 lat: według wskazań lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować.
Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Należy rozpuścić tabletkę w ustach przed połknięciem. W przypadku podawania leku dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody, aby nie doszło do zakrztuszenia.
Czas stosowania Należy przyjmować Neurexan tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jeśli objawy będą się utrzymywały lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy- -galaktozy. Dzieci: U dzieci w wieku poniżej 12 lat lek może być stosowany według wskazań lekarza. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i/lub laktacji. Brak jest doniesień o toksycznym działaniu homeopatycznych rozcieńczeń substancji czynnych zawartych w tym leku w czasie ciąży i/lub laktacji. Do tej pory nie zanotowano zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o przedawkowaniu produktu.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Połączenie istniejących dowodów klinicznych dotyczących efektywności i skuteczności leku Neurexan w tabletkach wskazuje, że: - Neurexan wytwarza statystycznie istotne zmiany w aktywności elektrycznej komórek mózgu w porównaniu z placebo (wykazano to u zdrowych ochotników). Jest to interpretowane jako dowód osiągania bardziej zrównoważonego nastroju u pacjenta, co pozwala mu lepiej radzić sobie w sytuacjach stresowych. - Efekty zastosowania leku Neurexan w codziennej praktyce lekarskiej obserwowano w badaniach porównujących Neurexan do produktów zawierających wyciąg etanolowo-wodny z korzeni kozłka lekarskiego (walerianę). Dwa badania obserwacyjne z udziałem ponad 1000 pacjentów wskazują, że: 1) Neurexan poprawia fazę latencji snu i czas jej trwania, 2) poprawa jest osiągana wcześniej, 3) zmniejszone jest odczuwanie zmęczenia dziennymi aktywnościami.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań. W odniesieniu do substancji czynnych zawartych w leku, został dokonany przegląd publikacji naukowych dotyczących danych przedklinicznych. Na tej podstawie uznano, że skład produktu leczniczego nie przedstawia zagrożenia toksykologicznego.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna. Stearynian magnezu.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3 Okres ważności
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Produkt leczniczy nie wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Polipropylenowe opakowanie (pojemnik PP z wieczkiem PP) w pudełku tekturowym. Pudełko zawiera 25, 50, 100 lub 250 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowaniaBrak specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTUBiologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:[email protected]
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.02.2015 Data przedłużenia pozwolenia: