Gaviscon Advance
Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas
Zawiesina doustna (1000 mg + 200 mg)/10 ml | Natrii alginas 1000 mg/10 ml + Potasu wodorowęglan 200 mg/10 ml
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Gaviscon Advance, (1000 mg + 200 mg)/10 ml, zawiesina doustna Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Lek Gaviscon Advance należy do grupy leków nazywanych „środkami hamującymi refluks żołądkowo-przełykowy”.
Lek ten tworzy ochronną warstwę utrzymującą się na powierzchni treści żołądkowej. Ta warstwa zapobiega cofnięciu się treści żołądkowej do przełyku, łagodząc objawy zgagi i nadkwaśności.
Gaviscon Advance jest stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność (związana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży a także u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku.
Kiedy nie stosować leku Gaviscon Advance: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek zawiera niewielkie ilości sodu 106 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 10 ml dawki. Stanowi to równowartość 5% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.
Ten lek zawiera również 78 mg potasu w dawce 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten lek zawiera 80 mg wapnia w dawce 10 ml.
Pacjenci, u których wymagane jest znaczne ograniczenie podaży tych składników w diecie powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Należy również porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent potrzebuje czterech lub więcej dawek na dobę przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono mu przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli (sodu) lub jeśli pacjent ma lub miał ciężką chorobę nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na te choroby.
Inne leki i Gaviscon Advance Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
przyjęciem tego leku a innymi lekami, takimi jak tetracykliny, fluorochinolony (rodzaje antybiotyków), sole żelaza, hormony tarczycy, chlorochina (lek stosowany w zapobieganiu malarii), bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy) i estramustyna (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego).
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ten lek można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.
Lek zawiera metylu (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przed pierwszym użyciem leku sprawdzić zabezpieczenie na zakrętce.
Lek należy wstrząsnąć przed użyciem.
Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 5–10 ml (jedna do dwóch łyżeczek do herbaty) po posiłkach i przed snem lub według zaleceń lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Gaviscon Advance Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon Advance Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może powodować wzdęcie brzucha
jamie brzusznej. Jest mało prawdopodobne, by było ono szkodliwe ale jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki leku. Mogą wystąpić objawy, takie jak wysypki skórne, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: EXP.
Okres ważności po otwarciu: 6 miesięcy. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w lodówce.
Przed pierwszym użyciem produktu sprawdzić zabezpieczenie na zakrętce.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Gaviscon Advance - Substancjami czynnymi leku są alginian sodu i wodorowęglan potasu. Dawka leku 10 ml zawiera 1000 mg alginianu sodu i 200 mg wodorowęglanu potasu.
- Pozostałe substancje pomocnicze to: wapnia węglan, karbomer 974P, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharyna sodowa, sodu wodorotlenek, aromat kopru włoskiego zawierający anetol, alkohol benzylowy oraz woda oczyszczona. Produkt nie zawiera cukru ani glutenu.
Jak wygląda lek Gaviscon Advance i co zawiera opakowanie Dostępne opakowania: butelka o pojemności 150, 300 lub 500 ml.
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Wytwórca Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS Wielka Brytania
Importer RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przestawiciela podmiotu odpowiedzialnego: tel. 0801 88 88 07
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2020
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Gaviscon Advance i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon Advance
3. Jak stosować lek Gaviscon Advance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gaviscon Advance
1. Co to jest lek Gaviscon Advance i w jakim celu się go stosuje
Lek Gaviscon Advance należy do grupy leków nazywanych „środkami hamującymi refluks żołądkowo-przełykowy”.
Lek ten tworzy ochronną warstwę utrzymującą się na powierzchni treści żołądkowej. Ta warstwa zapobiega cofnięciu się treści żołądkowej do przełyku, łagodząc objawy zgagi i nadkwaśności.
Gaviscon Advance jest stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność (związana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży a także u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon Advance
Kiedy nie stosować leku Gaviscon Advance: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek zawiera niewielkie ilości sodu 106 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 10 ml dawki. Stanowi to równowartość 5% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.
Ten lek zawiera również 78 mg potasu w dawce 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten lek zawiera 80 mg wapnia w dawce 10 ml.
Pacjenci, u których wymagane jest znaczne ograniczenie podaży tych składników w diecie powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Należy również porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent potrzebuje czterech lub więcej dawek na dobę przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono mu przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli (sodu) lub jeśli pacjent ma lub miał ciężką chorobę nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na te choroby.
Inne leki i Gaviscon Advance Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
przyjęciem tego leku a innymi lekami, takimi jak tetracykliny, fluorochinolony (rodzaje antybiotyków), sole żelaza, hormony tarczycy, chlorochina (lek stosowany w zapobieganiu malarii), bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy) i estramustyna (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego).
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ten lek można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.
Lek zawiera metylu (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
3. Jak stosować lek Gaviscon Advance
Przed pierwszym użyciem leku sprawdzić zabezpieczenie na zakrętce.
Lek należy wstrząsnąć przed użyciem.
Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 5–10 ml (jedna do dwóch łyżeczek do herbaty) po posiłkach i przed snem lub według zaleceń lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Gaviscon Advance Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon Advance Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może powodować wzdęcie brzucha
jamie brzusznej. Jest mało prawdopodobne, by było ono szkodliwe ale jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki leku. Mogą wystąpić objawy, takie jak wysypki skórne, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Gaviscon Advance
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: EXP.
Okres ważności po otwarciu: 6 miesięcy. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w lodówce.
Przed pierwszym użyciem produktu sprawdzić zabezpieczenie na zakrętce.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Gaviscon Advance - Substancjami czynnymi leku są alginian sodu i wodorowęglan potasu. Dawka leku 10 ml zawiera 1000 mg alginianu sodu i 200 mg wodorowęglanu potasu.
- Pozostałe substancje pomocnicze to: wapnia węglan, karbomer 974P, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharyna sodowa, sodu wodorotlenek, aromat kopru włoskiego zawierający anetol, alkohol benzylowy oraz woda oczyszczona. Produkt nie zawiera cukru ani glutenu.
Jak wygląda lek Gaviscon Advance i co zawiera opakowanie Dostępne opakowania: butelka o pojemności 150, 300 lub 500 ml.
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Wytwórca Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS Wielka Brytania
Importer RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przestawiciela podmiotu odpowiedzialnego: tel. 0801 88 88 07
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2020
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
(Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas).
Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216). Wapń (80 mg na 10 ml)
Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.
wymagających znacznego ograniczenia podaży soli w diecie (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania:
w punkcie 6.1, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) (patrz też punkt 4.4).
Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz punkt 4.2.
solny, należy wziąć pod uwagę 2-godzinną przerwę między przyjęciem leku Gaviscon a podaniem innych produktów leczniczych, zwłaszcza tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonu, soli żelaza, hormonów tarczycy, ketokonazolu, neuroleptyków, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenololu, metoprololu, propanololu), glikokortyksteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. Patrz także punkt 4.4.
liczby danych postmarketingowych nie wskazują, że substancje czynne wywołują wady rozwojowe lub działają szkodliwie na płód/noworodka. Gaviscon Advance może być stosowany podczas ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Karmienie piersią: Nie jest znany wpływ na noworodki/dzieci karmione piersią Produkt Gaviscon Advance może być stosowany podczas karmienia piersią.
Gaviscon Advance nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Inne leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli
ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Polska
22.06.2010
07/2020
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
(Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas).
Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216). Wapń (80 mg na 10 ml)
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.
wymagających znacznego ograniczenia podaży soli w diecie (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania:
4.3 Przeciwwskazania
w punkcie 6.1, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) (patrz też punkt 4.4).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy ponownie zweryfikować stan pacjenta.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz punkt 4.2.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
solny, należy wziąć pod uwagę 2-godzinną przerwę między przyjęciem leku Gaviscon a podaniem innych produktów leczniczych, zwłaszcza tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonu, soli żelaza, hormonów tarczycy, ketokonazolu, neuroleptyków, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenololu, metoprololu, propanololu), glikokortyksteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. Patrz także punkt 4.4.
4.6 Płodność, ciąża i laktacja
liczby danych postmarketingowych nie wskazują, że substancje czynne wywołują wady rozwojowe lub działają szkodliwie na płód/noworodka. Gaviscon Advance może być stosowany podczas ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Karmienie piersią: Nie jest znany wpływ na noworodki/dzieci karmione piersią Produkt Gaviscon Advance może być stosowany podczas karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
Gaviscon Advance nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Inne leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
6.3 Okres ważności
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Polska
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
22.06.2010
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
07/2020