Dip Hot Rozgrzewający
Methylis salicylas + Mentholum + Eucalypti aetheroleum + Terebinthini aetheroleum
Krem (128 mg + 59,1 mg + 19,7 mg + 14,7 mg)/g | metylu salicylan 128 mg/g + Mentholum 59,1 mg/g + Olejek eukaliptusowy 19,7 mg/g + Olejek terpentynowy 14,7 mg/g + Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum 1.47 % + Mentholum 5.91 % + Eucalypti aetheroleum 1.97 % + Methylis salicylas 12.8 %
The Mentholatum Company Ltd., Wielka Brytania
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
Methylis salicylas + Mentholum + Eucalipti aetheroleum + Terebinthini aetheroleum (stabilizowany BHT)
Krem, (128 mg + 59,1 mg + 19,7 mg + 14,7 mg)/g
• Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. • Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY jest lekiem o skojarzonym działaniu czterech substancji czynnych: salicylanu metylu, mentolu, olejku eukaliptusowego, olejku terpentynowego Jest to lek w postaci kremu o działaniu miejscowo rozgrzewającym. Salicylan metylu zawarty w leku wykazuje też działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Wcieranie leku w obolałe miejsca powoduje rozszerzanie naczyń krwionośnych, poprawę krążenia i uczucie rozgrzania. Wynikiem tego jest ustępowanie lub zmniejszenie bólów mięśniowych i stawowych.
Dip Hot Rozgrzewający stosuje się objawowo : • w bólach mięśniowych • w bólach stawowych • w bólach reumatycznych • w stłuczeniach i skręceniach stawów • w rwie kulszowej • u sportowców po treningu • pomocniczo w gośćcu
Przed użyciem należy wypróbować lek na małej powierzchni skóry, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia alergii.
Kiedy nie stosować leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY Nie należy stosować leku: • u osób uczulonych na salicylany i mentol. • na uszkodzoną skórę. • u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: • Przerwać stosowanie leku w przypadku utrzymującego się zaczerwienienia skóry w miejscu użycia. • Unikać kontaktu z oczami i innymi wrażliwymi partiami skóry. W przypadku kontaktu oczu z lekiem należy je natychmiast przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera lanolinę, alkohol cetostearylowy, i może zawierać BHT (stabilizator stosowany do produkcji olejku terpentynowego). Te składniki mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Lek zawiera 1 g glikolu propylenowego w każdych 100 g kremu, co odpowiada 10 mg/g. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. U pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli, dlatego przed zastosowaniem preparatu powinni oni upewnić się, czy nie są uczuleni na jego składniki.
Jeżeli objawy bólowe nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować dawki większej od zalecanej dawki.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY, gdy: • pacjent jest chory na astmę oskrzelową (ponieważ może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli).
Tylko do użytku zewnętrznego.
Dzieci i młodzież: Lek można stosować tylko u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. W przypadku doustnego przyjmowania leków zmniejszających krzepliwość krwi, stosowanie leku może nasilać ich działanie, dlatego pacjent powinien w tym przypadku zasięgnąć opinii lekarza prowadzącego.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego, na skórę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
W przypadku wrażenia, że działanie leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Jak każdy lek, DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY może powodować działania niepożądane. Rzadko obserwowano występowanie utrzymującego się zaczerwienienia skóry (rumień) lub duszności po użyciu preparatu przez osoby nadwrażliwe. U niektórych pacjentów w czasie stosowania leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY mogą wystąpić inne działania niepożądane, w tym oparzenia w miejscu stosowania (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.plDziałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • . • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. • Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 18 miesięcy. • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY Substancjami czynnymi są salicylan metylu 128 mg , mentol 59,1 mg, olejek eukaliptusowy 19,7 mg, olejek terpentynowy (stabilizowany BHT) 14,7 mg w 1 g kremu Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, cetostearylosiarczan sodowy, lanolina, woda.
Opakowanie zawiera: 15 g, 35 g, 67 g, lub 100 g kremu w tubie aluminiowej, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny: The Mentholatum Company (Ireland) Limited Ground Floor Dublin D02 P593 Irlandia
Importer: The Mentholatum Company (Ireland) Limited 1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: EGIS Polska Sp. z o. o. ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D, 02-146 Warszawa tel. 22 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.08.2023
DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
Methylis salicylas + Mentholum + Eucalipti aetheroleum + Terebinthini aetheroleum (stabilizowany BHT)
Krem, (128 mg + 59,1 mg + 19,7 mg + 14,7 mg)/g
• Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. • Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
3. Jak stosować DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY i w jakim celu się go stosuje
DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY jest lekiem o skojarzonym działaniu czterech substancji czynnych: salicylanu metylu, mentolu, olejku eukaliptusowego, olejku terpentynowego Jest to lek w postaci kremu o działaniu miejscowo rozgrzewającym. Salicylan metylu zawarty w leku wykazuje też działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Wcieranie leku w obolałe miejsca powoduje rozszerzanie naczyń krwionośnych, poprawę krążenia i uczucie rozgrzania. Wynikiem tego jest ustępowanie lub zmniejszenie bólów mięśniowych i stawowych.
Dip Hot Rozgrzewający stosuje się objawowo : • w bólach mięśniowych • w bólach stawowych • w bólach reumatycznych • w stłuczeniach i skręceniach stawów • w rwie kulszowej • u sportowców po treningu • pomocniczo w gośćcu
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
Przed użyciem należy wypróbować lek na małej powierzchni skóry, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia alergii.
Kiedy nie stosować leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY Nie należy stosować leku: • u osób uczulonych na salicylany i mentol. • na uszkodzoną skórę. • u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: • Przerwać stosowanie leku w przypadku utrzymującego się zaczerwienienia skóry w miejscu użycia. • Unikać kontaktu z oczami i innymi wrażliwymi partiami skóry. W przypadku kontaktu oczu z lekiem należy je natychmiast przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera lanolinę, alkohol cetostearylowy, i może zawierać BHT (stabilizator stosowany do produkcji olejku terpentynowego). Te składniki mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Lek zawiera 1 g glikolu propylenowego w każdych 100 g kremu, co odpowiada 10 mg/g. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. U pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli, dlatego przed zastosowaniem preparatu powinni oni upewnić się, czy nie są uczuleni na jego składniki.
Jeżeli objawy bólowe nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować dawki większej od zalecanej dawki.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY, gdy: • pacjent jest chory na astmę oskrzelową (ponieważ może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli).
Tylko do użytku zewnętrznego.
Dzieci i młodzież: Lek można stosować tylko u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. W przypadku doustnego przyjmowania leków zmniejszających krzepliwość krwi, stosowanie leku może nasilać ich działanie, dlatego pacjent powinien w tym przypadku zasięgnąć opinii lekarza prowadzącego.
3. Jak stosować DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego, na skórę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1. Delikatnie wcierać lek w bolące miejsca aż do całkowitego wchłonięcia kremu. Powtarzać 2-3
razy na dobę.2. Po użyciu dokładnie zakręcić tubę z kremem.
3. Dokładnie umyć ręce, chyba że są one miejscem stosowania leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY może powodować działania niepożądane. Rzadko obserwowano występowanie utrzymującego się zaczerwienienia skóry (rumień) lub duszności po użyciu preparatu przez osoby nadwrażliwe. U niektórych pacjentów w czasie stosowania leku DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY mogą wystąpić inne działania niepożądane, w tym oparzenia w miejscu stosowania (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.plDziałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • . • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. • Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 18 miesięcy. • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY Substancjami czynnymi są salicylan metylu 128 mg , mentol 59,1 mg, olejek eukaliptusowy 19,7 mg, olejek terpentynowy (stabilizowany BHT) 14,7 mg w 1 g kremu Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, cetostearylosiarczan sodowy, lanolina, woda.
Opakowanie zawiera: 15 g, 35 g, 67 g, lub 100 g kremu w tubie aluminiowej, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny: The Mentholatum Company (Ireland) Limited Ground Floor Dublin D02 P593 Irlandia
Importer: The Mentholatum Company (Ireland) Limited 1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: EGIS Polska Sp. z o. o. ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D, 02-146 Warszawa tel. 22 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.08.2023
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Krem
Produkt leczniczy DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY stosuje się objawowo w bólach mięśniowych i stawowych, rwie kulszowej: pomocniczo w gośćcu, bólach reumatycznych, stłuczeniach i skręceniach stawów oraz u sportowców po treningu
Lek zawiera lanolinę, alkohol cetostearylowy, i może zawierać BHT (stabilizator stosowany do produkcji olejku terpentynowego). Te składniki mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Przed użyciem należy wypróbować produkt leczniczy na małej powierzchni skóry, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia alergii.
Przerwać stosowanie produktu leczniczego w przypadku utrzymującego się zaczerwienienia skóry. Po użyciu dokładnie umyć ręce, chyba że są one miejscem stosowania preparatu.
są uczuleni na jego składniki. W przypadku kontaktu oczu z produktem leczniczym należy je natychmiast przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania należy rozważyć czy korzyści wynikające z zastosowania produktu leczniczego Dip Hot Rozgrzewający u kobiet w ciąży są większe niż możliwe ryzyko dla płodu.
Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących, szczególnie w obrębie klatki piersiowej (piersi).
Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Reakcja alergiczna na salicylany lub mentol (zaczerwienienie skóry, pokrzywka), oparzenia w miejscu stosowania (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych). U osób cierpiących na astmę oskrzelową może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli i w konsekwencji duszność.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Olejek eukaliptusowy i terpentynowy rozszerzają obwodowe naczynia krwionośne,
znieczulająco, wywołuje uczucie rozgrzania a następnie, w miarę narastania stężenia leku w tkankach, zmniejszenie odczuwanego bólu.
Produkt leczniczy przeznaczony jest do użytku zewnętrznego.
ustrojowych preparatu.
Substancje pomocnicze:
Glikol propylenowy Parafina ciekła Alkohol cetostearylowy Cetostearylosiarczan sodowy Lanolina Woda oczyszczona
Nie są znane
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Tuba aluminiowa, zabezpieczona membraną, z zakrętką z HDPE, o pojemności 15 g, 35g,
Bez specjalnych wymagań
The Mentholatum Company (Ireland) Limited Ground Floor Dublin D02 P593 Irlandia
Data wydania pierwszego pozwolenia: 28.06.1994 r. Data przedłużenia pozwolenia: 14.04.1999 r., 20.07.2004 r., 28.11.2008 r., 8.07.2014 r.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy DIP HOT ROZGRZEWAJĄCY stosuje się objawowo w bólach mięśniowych i stawowych, rwie kulszowej: pomocniczo w gośćcu, bólach reumatycznych, stłuczeniach i skręceniach stawów oraz u sportowców po treningu
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
4.3 Przeciwwskazania
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera lanolinę, alkohol cetostearylowy, i może zawierać BHT (stabilizator stosowany do produkcji olejku terpentynowego). Te składniki mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Przed użyciem należy wypróbować produkt leczniczy na małej powierzchni skóry, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia alergii.
Przerwać stosowanie produktu leczniczego w przypadku utrzymującego się zaczerwienienia skóry. Po użyciu dokładnie umyć ręce, chyba że są one miejscem stosowania preparatu.
są uczuleni na jego składniki. W przypadku kontaktu oczu z produktem leczniczym należy je natychmiast przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
4.6 Wpływ na ciążę i laktację
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania należy rozważyć czy korzyści wynikające z zastosowania produktu leczniczego Dip Hot Rozgrzewający u kobiet w ciąży są większe niż możliwe ryzyko dla płodu.
Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących, szczególnie w obrębie klatki piersiowej (piersi).
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
4.8 Działania niepożądane
Reakcja alergiczna na salicylany lub mentol (zaczerwienienie skóry, pokrzywka), oparzenia w miejscu stosowania (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych). U osób cierpiących na astmę oskrzelową może wystąpić odruchowy skurcz oskrzeli i w konsekwencji duszność.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane miejscowo w bólach mięśni i stawówOlejek eukaliptusowy i terpentynowy rozszerzają obwodowe naczynia krwionośne,
znieczulająco, wywołuje uczucie rozgrzania a następnie, w miarę narastania stężenia leku w tkankach, zmniejszenie odczuwanego bólu.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy przeznaczony jest do użytku zewnętrznego.
ustrojowych preparatu.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Substancje pomocnicze:
Glikol propylenowy Parafina ciekła Alkohol cetostearylowy Cetostearylosiarczan sodowy Lanolina Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane
6.3 Okres ważności
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowań
Tuba aluminiowa, zabezpieczona membraną, z zakrętką z HDPE, o pojemności 15 g, 35g,
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowaniaBez specjalnych wymagań
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTUThe Mentholatum Company (Ireland) Limited Ground Floor Dublin D02 P593 Irlandia
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia: 28.06.1994 r. Data przedłużenia pozwolenia: 14.04.1999 r., 20.07.2004 r., 28.11.2008 r., 8.07.2014 r.