Alvia Zaparcia
Preparat homeopatyczny
Syrop - | Sepia officinalis D1000 0.5 g + Taraxacum officinale D3 0.5 g + Strychnos nux - vomica ferm 0.5 g + Lycopodium clavatum 0.5 g + Graphites D10 0.5 g + Lycopodium clavatum 0.5 g + Bryonia 0.5 g + Bryonia 0.5 g + Strychnos nux - vomica ferm 0.5 g
ICN Polfa Rzeszów, Polska
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ALVIA ZAPARCIA, s yrop Home opatyczny produkt le czniczy ze ws kazaniami le czniczymi
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacje nta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwę objawy
- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
Spis treści ulotki
Alvia Zaparcia jest lekiem homeopatycznym w postaci Syropu o smaku śliwkowym. Lek Alvia Zaparcia stosuje się w łagodnych zaparciach związanych ze zmianą diety lub miejsca pobytu.
Kiedy nie stosować leku Alvia Zaparcia Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli zaparciu towarzyszy wzdęcie, ból brzucha, trudności z oddawaniem gazów lub inne niepokojące dolegliwości należy się skontaktować z lekarzem. Jeśli zaparcie występuje dłużej niż 3-4 dni bez innych niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem. Lek może być stosowany u chorych na cukrzycę po konsultacji z lekarzem.
Dzie ci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci do 6 lat.
Le k Alvia Zaparcia a inne le ki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane.
Alvia Zaparcia z je dze nie m i picie m Lek należy przyjmować 15 minut przed lub po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych.
Le k Alvia Zaparcia zawie ra s orbitol i e tanol. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów pacjent przez zażyciem powinien skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką.
Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu.
Dorośli: 1 miarka (10 ml) 3 do 5 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Dzieci i młodzież: od 6 do 18 lat: dawka jednorazowa - ½ miarki (5 ml) 3 do 5 razy na dobę. Przy dozowaniu syropu należy korzystać z dołączonej miarki (kieliszka z podziałką).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alvia Zaparcia W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przekroczenie zalecanej dawki może nasilić działanie przeczyszczające lub może powodować zaburzenia trawienia.
Pominięcie zastosowania leku Alvia Zaparcia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL- 02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dła dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawie ra le k Alvia Zaparcia - Substancjami czynnymi leku są Bryonia D4, Bryonia D12, Graphites D6, Lycopodium clavatum D3, Lycopodium clavatum D6, Sepia officinalis D6, Strychnos nux vomica D3, Strychnos nux vomica D6, Silybum marianum D3, Taraxacum officinalis D3. 100 g syropu zawiera po 0,5 g każdej substancji czynnej. - Pozostałe składniki to: sorbitol 70% (E420), etanol, kwas cytrynowy (E330), trisodu cytrynian (E331 III), aromat śliwkowy, barwnik antocyjan (E163), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Alvia Zaparcia i co zawie ra opakowanie Lek znajduje się w butelce z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką polietylenową (PE) w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 150 ml syropu. Do butelki dołączony jest kieliszek propylenowy z podziałką o pojemności 10 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 Fax: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: [email protected]
Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów
Data os tatnie j aktualizacji ulotki:
ALVIA ZAPARCIA, s yrop Home opatyczny produkt le czniczy ze ws kazaniami le czniczymi
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacje nta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwę objawy
- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Alvia Zaparcia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ALVIA Zaparcia
3. Jak stosować lek Alvia Zaparcia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alvia Zaparcia
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to je s t lek Alvia Zaparcia i w jakim celu się go stosuje
Alvia Zaparcia jest lekiem homeopatycznym w postaci Syropu o smaku śliwkowym. Lek Alvia Zaparcia stosuje się w łagodnych zaparciach związanych ze zmianą diety lub miejsca pobytu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alvia Zaparcia
Kiedy nie stosować leku Alvia Zaparcia Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli zaparciu towarzyszy wzdęcie, ból brzucha, trudności z oddawaniem gazów lub inne niepokojące dolegliwości należy się skontaktować z lekarzem. Jeśli zaparcie występuje dłużej niż 3-4 dni bez innych niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem. Lek może być stosowany u chorych na cukrzycę po konsultacji z lekarzem.
Dzie ci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci do 6 lat.
Le k Alvia Zaparcia a inne le ki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane.
Alvia Zaparcia z je dze nie m i picie m Lek należy przyjmować 15 minut przed lub po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych.
Le k Alvia Zaparcia zawie ra s orbitol i e tanol. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów pacjent przez zażyciem powinien skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką.
Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu.
3. Jak stosować lek ALVIA Zaparcia
Dorośli: 1 miarka (10 ml) 3 do 5 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Dzieci i młodzież: od 6 do 18 lat: dawka jednorazowa - ½ miarki (5 ml) 3 do 5 razy na dobę. Przy dozowaniu syropu należy korzystać z dołączonej miarki (kieliszka z podziałką).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alvia Zaparcia W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przekroczenie zalecanej dawki może nasilić działanie przeczyszczające lub może powodować zaburzenia trawienia.
Pominięcie zastosowania leku Alvia Zaparcia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza.Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL- 02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Alvia Zaparcia
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dła dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawie ra le k Alvia Zaparcia - Substancjami czynnymi leku są Bryonia D4, Bryonia D12, Graphites D6, Lycopodium clavatum D3, Lycopodium clavatum D6, Sepia officinalis D6, Strychnos nux vomica D3, Strychnos nux vomica D6, Silybum marianum D3, Taraxacum officinalis D3. 100 g syropu zawiera po 0,5 g każdej substancji czynnej. - Pozostałe składniki to: sorbitol 70% (E420), etanol, kwas cytrynowy (E330), trisodu cytrynian (E331 III), aromat śliwkowy, barwnik antocyjan (E163), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Alvia Zaparcia i co zawie ra opakowanie Lek znajduje się w butelce z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką polietylenową (PE) w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 150 ml syropu. Do butelki dołączony jest kieliszek propylenowy z podziałką o pojemności 10 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 Fax: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: [email protected]
Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów
Data os tatnie j aktualizacji ulotki:
Charakterystyka
CHARAKTERYS TYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALVIA ZAPARCIA, syrop Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Bryonia D4, Bryonia D12, Graphites D6, Lycopodium clavatum D3, Lycopodium clavatum D6, Sepia officinalis D6, Strychnos nux vomica D3, Strychnos nux vomica D6, Silybum marianum D3, Taraxacum officinalis D3 aa 0,50 g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, etanol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu.
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Łagodne zaparcia spowodowane zmianą diety lub miejscem pobytu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli: 1 miarka (10 mi) 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci i młodzież od 6 do 18 lat: dawka jednorazowa – ½ miarki (5 ml) 3 do 5 razy dziennie.
Przy dozowaniu syropu należy korzystać z dołączonej miarki (kieliszka z podziałką).
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy zawiera sorbitol i etanol. Jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien przed przyjęciem produktu leczniczego skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką. produkt leczniczy można stosować u pacjentów z cukrzycą po konsultacji z lekarzem.
Dzieci Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci do 6 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Przed użyciem produktu leczniczego należy poradzić się lekarza.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8. Działania niepożądane
Nie stwierdzono
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02 221 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309,e-mail: [email protected].
4.9. Przedawkowanie
Ze względu na zawartość sorbitolu, przekroczenie zalecanej dawki może nasilić działanie przeczyszczające produktu lub może spowodować zaburzenia trawienia.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sorbitol 70% (E420) Etanol Trisodu cytrynian (E331) Kwas cytrynowy (E330) Aromat śliwkowy Barwnik antocyjan (E163) Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką polietylenową (PE) i kieliszkiem propylenowym (PP) z podziałką o pojemności 10 ml (nasadka do dozowania produktu leczniczego). Zawartość opakowania: 150 ml
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 Tel.: 12 657 40 40
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.06.2009
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALVIA ZAPARCIA, syrop Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bryonia D4, Bryonia D12, Graphites D6, Lycopodium clavatum D3, Lycopodium clavatum D6, Sepia officinalis D6, Strychnos nux vomica D3, Strychnos nux vomica D6, Silybum marianum D3, Taraxacum officinalis D3 aa 0,50 g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, etanol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Łagodne zaparcia spowodowane zmianą diety lub miejscem pobytu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli: 1 miarka (10 mi) 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci i młodzież od 6 do 18 lat: dawka jednorazowa – ½ miarki (5 ml) 3 do 5 razy dziennie.
Przy dozowaniu syropu należy korzystać z dołączonej miarki (kieliszka z podziałką).
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy zawiera sorbitol i etanol. Jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien przed przyjęciem produktu leczniczego skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką. produkt leczniczy można stosować u pacjentów z cukrzycą po konsultacji z lekarzem.
Dzieci Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci do 6 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Przed użyciem produktu leczniczego należy poradzić się lekarza.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8. Działania niepożądane
Nie stwierdzono
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02 221 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309,e-mail: [email protected].
4.9. Przedawkowanie
Ze względu na zawartość sorbitolu, przekroczenie zalecanej dawki może nasilić działanie przeczyszczające produktu lub może spowodować zaburzenia trawienia.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sorbitol 70% (E420) Etanol Trisodu cytrynian (E331) Kwas cytrynowy (E330) Aromat śliwkowy Barwnik antocyjan (E163) Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką polietylenową (PE) i kieliszkiem propylenowym (PP) z podziałką o pojemności 10 ml (nasadka do dozowania produktu leczniczego). Zawartość opakowania: 150 ml
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTUZakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 Tel.: 12 657 40 40
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.06.2009