Skinman Soft

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Skinman soft (60 g + 0,3 g +0,1 g)/100 g roztwór na skórę Alcohol isopropylicus + Benzalkonii chloridum+ Acidum undecylenicum
Należy przeczytać uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta/użytkownika. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Skinman soft i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinman soft

3. Jak stosować lek Skinman soft

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Skinman soft

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Skinman soft i w jakim celu się go stosuje

Wskazania Lek Skinman soft to gotowy do użycia roztwór przeznaczony do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk.
Skinman soft jest lekiem złożonym, zawierającym substancje czynne o udowodnionej skuteczności bakteriobojczej, prątkobójczej, grzybobójczej i przeciwwirusowej.
Substancje czynne: izopropanol, chlorek benzalkoniowy i kwas undecylenowy wzajemnie uzupełniające swój zakres działania, zapewniają szerokie spektrum działania leku. Lek ten działa na występujące na skórze rąk drobnoustroje: bakterie (w tym na prątki gruźlicy), grzyby, wirusy osłonkowe ( w tym na HBV, HCV, HIV), r otawirusy i wirusy opryszczki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinman soft

Kiedy nie stosować leku Skinman soft: - jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6; - do odkażania błon śluzowych; - w okolicy oczu; - w nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą; - doustnie; - na zranioną lub wysuszoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. Lek jest łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 22°C. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia zwilżonej powierzchni; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Należy przestrzegać zasad stosowania leku oraz zasad bezpieczeństwa. Podczas otwierania opakowania oraz stosowania leku Skinman soft należy zachować ostrożność.
Lek Skinman soft a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Skinman soft stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Skinman soft

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do stosowania na skórę.
Sposób użycia: Lek tylko do użytku zewnętrznego. Roztwór gotowy do użycia. Lek należy stosować bez rozcieńczania.
Higieniczne odkażanie rąk:
Chirurgiczne odkażanie rąk: dezynfekowania muszą być ciągle wilgotne.
Działanie prątkobójcze:
Przy skażeniu wirusem opryszczki: roztwór wcierać w ręce przez ½ minuty, lek musi dostatecznie pokrywać całe dłonie.
Przy skażeniu rotawirusami: roztwór wcierać w ręce przez 1 minutę. Lek musi dostatecznie pokrywać całe dłonie.
Inaktywacja wirusów osłonkowych (w tym HBV, HCV, HIV): roztwór wcierać w ręce przez ½ minuty. Lek musi dostatecznie pokrywać całe dłonie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Skinman soft Nie zgłoszono przypadku przedawkowania leku stosowanego na skórę.
W razie przypadkowego połknięcia: należy natychmiast dokładnie wypłukać jamę ustną i zasięgnąć porady lekarza.
Postępowanie w razie przypadkowego dostania się leku do oczu: natychmiast przemyć obficie oczy bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chlorek benzalkoniowy zawarty w leku może wywoływać podrażnienia skóry. Możliwe są również reakcje uczuleniowe. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Skinman soft

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem - lek łatwopalny Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Skinman soft - s ubstancje czynne : alkohol izopropylowy 60 g, benzalkoniowy chlorek, roztwór 0,3 g, kwas undecylowy 0,1 g; - s ubstancje pomocnicze: glicerol 85 %, alkohol mirystynowy, środek zapachowy (Martine PH 799864), błękit patentowy (E 131), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Skinman soft i co zawiera opakowanie Skinman soft to niebieski, przezroczysty roztwór.. Opakowania: butelki zawierające 100 ml lub 500 ml roztworu na skórę, lub kanister zawierający 5 l roztworu na skórę.

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska
Wytwórca: Ecolab GmbH & Co OHG Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

kwas undecylenowy ( Acidum undecylenicum) 0,1g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Roztwór na skórę. Niebieski, przezroczysty roztwór.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

dwukrotnie. Dłonie podczas dezynfekowania muszą być ciągle wilgotne.

całe dłonie.

dłonie.



produkt leczniczy wcierać w ręce przez 30 sekund; roztwór musi dostatecznie pokrywać całe dłonie.

4.3 Przeciwwskazania

- do odkażania błon śluzowych; - w okolicy oczu, - w nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą, - doustnie, - na zranioną lub wysuszoną skórę.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. Produkt jest łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755): 22 °C. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia odkażanej powierzchni; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcje

Brak danych.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę, laktację

Ciąża Produkt leczniczy Skinman soft używany zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym dawkowaniem i sposobem podawania może być stosowany podczas ciąży.
Okres karmienia piersią Brak danych klinicznych. Z tego powodu nie należy stosować produktu leczniczego Skinman soft w okresie karmienie piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Skinman soft nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Chlorek benzalkoniowy może wywoływać podrażnienia skóry. Możliwe są również reakcje uczuleniowe. Każde działanie niepożądane powinno zostać zgłoszone lekarzowi lub farmaceucie.

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:[email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

skontaktować się z lekarzem.

lekarzem



Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące.
Skinman soft jest produktem złożonym, zawierającym substancje czynne o udowodnionej skuteczności klinicznej przeciwbakteryjnej i przeciwwirusowej.
wzajemnie uzupełniają swój zakres działania, zapewniając szerokie spektrum działania.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych przedklinicznych, mających znaczenie w praktyce klinicznej.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

6.3 Okres ważności

6.4 Specjalne środki podczas przechowywania

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelki z białego HDPE z polipropylenową zakrętką, zawierające 100 ml lub 500 ml roztworu na skórę. Kanister z bezbarwnego HDPE z zakrętką z HDPE, zawierający 5 l roztworu na skórę. .

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego

do stosowania
Obchodzenie się z produktem leczniczym

Utylizacja:

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIA NA

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZEENIE DO

OBROTU / DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18.04.2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO.