Hydrex S
Chlorhexidini digluconas
Płyn na skórę 4% | Chlorhexidini digluconas 25 mg/g
Ulotka
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA H YDREX S, 4%, płyn na skórę Chlorheksydyny diglukonian N ależy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek HYDREX S ostrożnie. -Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. -Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. -Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie Spis treści ulotki:
Do dezynfekcji skóry rąk przed operacją: Zmoczyć wodą ręce i przedramiona, następnie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez przedramiona, ponownie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez 2 minuty. Dokładnie spłukać ręce oraz przedramiona wodą i osuszyć. Do dezynfekcji skóry przed operacją: Po kąpieli w dniu poprzedzającym zabieg, lekko zwilżoną skórę całego ciała przemyć 25 ml leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na okolice pępka, pach, pachwin i krocza. Następnie spłukać dokładnie całe ciało wodą i wysuszyć czystym ręcznikiem. Opisaną procedurę powtórzyć w dniu operacji. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Z astosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrex S Chlorheksydyna słabo przenika z powierzchni skóry do organizmu. W razie połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz zastosuje płukanie żołądka oraz leczenie objawowe, stosowne do stanu klinicznego pacjenta. 4 . MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE J ak każdy lek, lek Hydrex S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chlorheksydyny diglukonian, czerwień koszenilową lub tlenki alkiloaminy, szczególnie po wielokrotnym użyciu. J eśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. 5 . JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HYDREX S Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Termin ważności: 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska Importer: Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee 1 Niemcy Data zatwierdzenia ulotki: 12.03.2021
1. Co to jest lek Hydrex S i w jakim celu się go stosuje
2.Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrex S 3.Jak stosować lek Hydrex S 4.Możliwe działania niepożądane 5.Jak przechowywać lek Hydrex S6. Inne informacje
1. C
O TO JEST LEK HYDREX S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE H ydrex S jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Lek zawiera substancję czynną chlorheksydyny diglukonian, która działa na wiele bakterii Gram- dodatnich i Gram-ujemnych oraz na niektóre wirusy i grzyby. Wskazania Do stosowania jako antyseptyczny środek do mycia rąk, do dezynfekcji skóry rąk przed operacją oraz do dezynfekcji skóry przed operacją. 2 . INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDREX S K iedy nie stosować leku Hydrex S -jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych s kładników leku -do odkażania jam ciała. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Hydrex S Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Nie może dojść do kontaktu leku Hydrex S z tkanką mózgu i opon mózgowych. Chronić oczy i uszy przed lekiem. Kontakt leku z uchem środkowym może spowodować utratę słuchu. Zachować ostrożność przy przemywaniu lekiem głowy. W razie kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, należy natychmiast przepłukać je dużą ilością wody. St osowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich stosowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami. . Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest znany wpływ leku Hydrex S na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Waż ne informacje o niektórych składnikach leku Hydrex S Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chlorheksydyny diglukonian, tlenek dialkiloaminy lub czerwień koszenilową. Lek zawiera alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym3. JA
K STOSOWAĆ LEK HYDREX S Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Spo sób użycia Wyłącznie do użytku zewnętrznego - stosowania miejscowego na skórę. Jak o środek antyseptyczny do mycia rąk: Zmoczyć wodą ręce i przedramiona, następnie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przezDo dezynfekcji skóry rąk przed operacją: Zmoczyć wodą ręce i przedramiona, następnie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez przedramiona, ponownie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez 2 minuty. Dokładnie spłukać ręce oraz przedramiona wodą i osuszyć. Do dezynfekcji skóry przed operacją: Po kąpieli w dniu poprzedzającym zabieg, lekko zwilżoną skórę całego ciała przemyć 25 ml leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na okolice pępka, pach, pachwin i krocza. Następnie spłukać dokładnie całe ciało wodą i wysuszyć czystym ręcznikiem. Opisaną procedurę powtórzyć w dniu operacji. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Z astosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrex S Chlorheksydyna słabo przenika z powierzchni skóry do organizmu. W razie połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz zastosuje płukanie żołądka oraz leczenie objawowe, stosowne do stanu klinicznego pacjenta. 4 . MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE J ak każdy lek, lek Hydrex S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chlorheksydyny diglukonian, czerwień koszenilową lub tlenki alkiloaminy, szczególnie po wielokrotnym użyciu. J eśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. 5 . JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HYDREX S Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Termin ważności: 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFO
RMACJE Co zawie ra lek Hydrex S Substanc ja czynna: Substancje pomocnicze: glicerol, tlenek dialkiloaminowy, alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym, hydroksyetyloceluloza, substancja zapachowa, czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona. Jak wygląd a lek Hydrex S i co zawiera opakowanie Hydrex S to płyn na skórę. Opakowani e; Butelki zawierające 250 ml lub 500 ml płynu na skórę, lub kanister zawierający 5000 ml płynu na skórę. PodmiotEcolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska Importer: Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee 1 Niemcy Data zatwierdzenia ulotki: 12.03.2021
Charakterystyka
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Do stosowania jako antyseptyczny środek do mycia rąk, do dezynfekcji skóry rąk przed operacją oraz do dezynfekcji skóry przed operacją4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dokładnie spłukać ręce i przedramiona wodą, a następnie osuszyć.
as paznokcie czyścić szczoteczką do rąk. Spłukać wodą i powtórzyć czynność stosując 5 ml produktu – myć przez 2 minuty. Dokładnie spłukać wodą i osuszyć.
operacją i w dniu operacji.
4.3 Przeciwwskazania
- do odkażania jam ciała. .
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W razie kontaktu produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody.
Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chlorheksydyny diglukonian, tlenek dialkiloaminy lub czerwień koszenilową.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności w okresie ciąży i karmienia piersią.4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu4.8 Działania niepożądane
zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania.
4.9 Przedawkowanie
zastosować leczenie podtrzymujące.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujace Kod ATC: D 08 AC 02Chlorheksydyna należy do leków z grupy biguanidów, działa na wiele bakteri Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz na niektóre wirusy i grzyby. Najbardziej aktywna jest przy pH obojętnym lub lekko kwaśnym.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Chlorheksydyny diglukonianu słabo przenika przez skórę. Po zastosowaniu chlorheksydyny diglukonianu na skórę - z klinicznego punktu widzenia - jego stężenie w osoczu jest nieistotne.5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne uzyskane w standardowych badaniach dotyczących długotrwałego stosowania, karcynogenności i działania toksycznego na rozmnażanie nie wykazują szczególnego ryzyka dla człowieka.6.1 Wykaz substancji pomocniczych
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
6.3 Okres ważności
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelki HDPE z zakrętką LDPE lub butelka HDPE z zakrętką PP/EPE/WAD lub kanister HDPE z zakrętką z PP/EPE/WAD.Wielkości opakowań: - Butelki zawierające 250 ml lub 500 ml płynu na skórę. - K anister zawierający 5000 ml płynu na skórę.