Rexorubia

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Rexorubia granulat Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

- Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rexorubia i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rexorubia

3. Jak stosować lek Rexorubia

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Rexorubia

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rexorubia i w jakim celu się go stosuje

Rexorubia jest lekiem w postaci granulatu stosowanym wspomagająco w leczeniu niedoborów soli mineralnych u osób dorosłych, młodzieży oraz po zasięgnięciu opinii lekarskiej u dzieci.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rexorubia

Kiedy nie stosować leku Rexorubia - jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - nie stosować u pacjentów z cukrzycą. - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dzieci Stosowanie leku u dzieci do 12 lat możliwe po konsultacji z lekarzem.
Lek Rexorubia a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń maszyn.
Lek Rexorubia zawiera laktozę i sacharozę

3. Jak stosować lek Rexorubia

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5g). U dzieci do 12 lat stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: Dzieci 6-12 lat: 3 razy dziennie od 1 do ½ łyżeczki (2,5-5 g). Dzieci poniżej 6 lat: ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy dziennie. Nie zaleca się stosowania u dzieci, które nie ukończyły 30 miesiąca życia (2,5 roku). Czas kuracji: nie należy przekraczać 1 miesiąca leczenia, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
Sposób stosowania Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godzinę po posiłku. Przed połknięciem, należy przetrzymać chwilę pod językiem. Przed podaniem leku dzieciom rozpuścić granulat w niewielkiej ilości wody. Najlepiej stosować lek regularnie, o tych samych porach każdego dnia. W przypadku wrażenia, że lek nie działa lub działa za słabo, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rexorubia W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Rexorubia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Rexorubia W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Do dnia sporządzenia ulotki nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zglaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rexorubia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Bez specjalnych wymagań Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rexorubia Substancje czynne: Natrium sulfuricum D6 1,2 g, Silicea D6 4,0 g, Calcarea carbonica D8 4,0 g, Calcarea iodata D8 2,0 g, Calcarea phosphorica D4 4,0 g, Natrium phosphoricum D4 2,0 g, Magnesia phosphorica D4 l,2 g, Ferrum phosphoricum D4 l,2 g, Rubia tinctoria D6 4,0 g, Juglans pulvis D6 4,0 g. Substancje pomocnicze: Sacharoza (ze skrobią), Wanilina. Produkt zawiera laktozę.
Jak wygląda lek Rexorubia i co zawiera opakowanie Zawartość leku w opakowaniu: 350g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Laboratoires Lehning
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska RUSTIKA Sp. z o.o. ul. Wilcza 69 00-679 Warszawa tel.: 022 621 19 74
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2021

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

REXORUBIA, granulat.

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Substancje czynne: Natrium sulfuricum D6 1,2 g, Silicea D6 4,0 g, Calcarea carbonica D8 4,0 g, Calcarea iodata D8 2,0 g, Calcarea phosphorica D4 4,0 g, Natrium phosphoricum D4 2,0 g, Magnesia phosphorica D4 1,2 g, Ferrum phosphoricum D4 1,2 g Rubia tinctoria D6 4,0 g, Juglans pulvis D6 4,0 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Granulat

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

4.1 Wskazania do stosowania

Wspomagająco w leczeniu niedoborów soli mineralnych u osób dorosłych, młodzieży oraz po zasięgnięciu opinii lekarskiej u dzieci.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5g). U dzieci do 12 lat stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: Dzieci 6-12 lat: 3 razy dziennie od 1 do ½ łyżeczki (2,5-5 g). Dzieci poniżej 6 lat: ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy dziennie. Nie zaleca się stosowania u dzieci, które nie ukończyły 30 miesiąca życia (2,5 roku). Przed podaniem leku dzieciom rozpuścić granulat w niewielkiej ilości wody. Czas stosowania: nie należy przekraczać 1 miesiąca leczenia, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
Sposób podawania Lek należy stosować pół godziny przed posiłkiem. Przed połknięciem, lek należy przetrzymać chwilę pod językiem.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u pacjentów z cukrzycą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zespołem złego wchłaniania lub niedoborem sacharazo - izomaltazy. Stosowanie leku u dzieci do 12 lat jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Karmienie piersią Nie badano wpływu. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Płodność Brak danych.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

4.8 Działania niepożądane

Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zglaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu

4.9 Przedawkowanie

Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Brak danych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

. Sacharoza (ze skrobią), wanilina, laktoza.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Bez specjalnych wymagań

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Pudełko tekturowe pokryte od wewnątrz folią Al/PVDC z wieczkiem z polipropylenu zawierające

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lehning Laboratoires

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

IL-3885/LN-H

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 grudnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2013

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

01/2021