Angin - Heel SD

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Angin-Heel SD
tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Angin-Heel SD i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Angin-Heel SD

3. Jak przyjmować lek Angin-Heel SD

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Angin-Heel SD

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Angin-Heel SD i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Angin-Heel SD jest lekiem homeopatycznym stosowanym w zapaleniu migdałków.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Angin-Heel SD

Kiedy nie przyjmować leku Angin-Heel SD • jeśli pacjent ma stwierdzone uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6) • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej złożonych Compositae)np. rumianek, nagietek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Zachować szczególną ostrożność stosując lek Angin-Heel SD, gdyż nie jest on przeznaczony do stosowania w anginie paciorkowcowej. W przypadku wystąpienia nasilonych dolegliwości należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku nawracającego zapalenia migdałków, gorączki trwającej dłużej niż 3 dni lub przekraczającej 39°C należy skonsultować się z lekarzem.


Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku 12-18 lat należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i Angin-Heel SD Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Stosowanie Angin-Heel SD z jedzeniem i piciem Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Angin-Heel SD powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Angin-Heel SD zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Angin-Heel SD

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka Dorośli: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Sposób stosowania Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zaleconej dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Angin-Heel SD W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Angin-Heel SD Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Angin-Heel SD W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Angin-Heel SD może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ślinotoku należy zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ( Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel:+4822 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Angin-Heel SD

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Angin-Heel SD
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Angin-Heel SD są:
Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza.

Jak wygląda lek Angin-Heel SD i co zawiera opakowanie Angin-Heel SD jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w pojemniku z polipropylenu z wieczkiem, umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa Tel.: +48 (22) 570 27 00
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
Logo -Heel

Kod opakowania:

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Angin-Heel SD tabletki

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1. Hydrargyrum bicyanatum D8 30 mg

2. Phytolacca americana D4 30 mg

3. Apis mellifica D4 30 mg

4. Arnica montana D4 30 mg

5. Hepar sulfuris D6 60 mg

6. Atropa bella-donna D4 60 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki. Okrągłe, płaskie w kolorze białym do żółto-białego.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany w zapaleniu migdałków.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: z wykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.

Sposób podawania Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku 12-18 lat dopuszcza się stosowanie po konsultacji z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej złożonych Compositae) np. rumianek lub nagietek. Nie stosować w anginie paciorkowcowej.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku nasilenia się dolegliwości, nawracającego zapalenia migdałków, gorączki trwającej dłużej niż 3 dni lub przekraczającej 39°C należy skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy- -galaktozy.
Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku 12-18 lat należy skonsultować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność oraz stosowanie w czasie ciąży lub laktacji.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
4.8. Działania niepożądane Lek może powodować wystąpienie ślinotoku. Należy wtedy zaprzestać podawania leku.


Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ( Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]).
4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

1. Laktoza jednowodna.

2. Stearynian magnezu.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Bez specjalnych wymagań.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik z polipropylenu z wieczkiem w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 50 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]

8. NUMER(y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

IL-3997/LN-H

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 stycznia 1999 Data przedłużenia pozwolenia: 09 lipca 2013

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO