Nux vomica-Homaccord

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

krople doustne, roztwór

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Nux vomica-Homaccord i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nux vomica-Homaccord

3. Jak przyjmować lek Nux vomica-Homaccord

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Nux vomica-Homaccord

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nux vomica-Homaccord i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Nux vomica-Homaccord jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych dolegliwościach trawiennych (wzdęcia, odbijania).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nux vomica-Homaccord

Kiedy nie przyjmować leku Nux vomica-Homaccord • jeśli pacjent ma stwierdzone uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeżeli objawy nie ustąpią lub nasilą się w ciągu 24 godzin należy koniecznie zasięgnąć porady lekarskiej.
Dzieci i młodzież Nie podawać leku dzieciom do 12 lat.


Nux vomica-Homaccord a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Stosowanie Nux vomica-Homaccord z jedzeniem i piciem Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Nux vomica-Homaccord powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W zalecanych dawkach nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Nux vomica-Homaccord zawiera etanol Lek zawiera 35% (v/v) etanolu (alkoholu), co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u kobiet w ciąży, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.

3. Jak przyjmować lek Nux vomica-Homaccord

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie.
Sposób stosowania Doustnie. Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zaleconej dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nux vomica-Homaccord: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Nux vomica-Homaccord Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Nux vomica-Homaccord W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nux vomica-Homaccord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:+4822 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nux vomica-Homaccord

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nux vomica-Homaccord
Substancjami czynnymi w 100g roztworu Nux vomica-Homaccord są: 0,2 g Strychnos nux vomica D6 0,2 g Strychnos nux vomica D10 0,2 g Strychnos nux vomica D15 0,2 g Strychnos nux vomica D30 0,2 g Strychnos nux vomica D200 0,2 g Strychnos nux vomica D1000 0,2 g Bryonia cretica D4 0,2 g Bryonia cretica D6 0,2 g Bryonia cretica D10 0,2 g Bryonia cretica D15 0,2 g Bryonia cretica D30 0,2 g Bryonia cretica D200
0,2 g Bryonia cretica D1000 0,3 g Lycopodium clavatum D4 0,3 g Lycopodium clavatum D10 0,3 g Lycopodium clavatum D30 0,3 g Lycopodium clavatum D200 0,3 g Lycopodium clavatum D1000 0,3 g Citrullus colocynthis D4 0,3 g Citrullus colocynthis D10 0,3 g Citrullus colocynthis D30 0,3 g Citrullus colocynthis D200
Pozostałe składniki: etanol, woda oczyszczona. Lek zawiera 35% (v/v) etanolu.
Jak wygląda lek Nux vomica-Homaccord i co zawiera opakowanie Nux vomica-Homaccord jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem o zapachu etanolu. Krople znajdują się w butelce ze szkła barwnego, z zakrętką i kroplomierzem, umieszczonej w pudełku tekturowym. Butelka zawiera 30 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:[email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Logo firmy: -Heel

Kod opakowania:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nux vomica - Homaccord krople doustne, roztwór

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1. Strychnos nux vomica D6 0,2 g

2. Strychnos nux vomica D10 0,2 g

3. Strychnos nux vomica D15 0,2 g

4. Strychnos nux vomica D30 0,2 g

5. Strychnos nux vomica D200 0,2 g

6. Strychnos nux vomica D1000 0,2 g

7. Bryonia cretica D4 0,2 g

8. Bryonia cretica D6 0,2 g

9. Bryonia cretica D10 0,2 g

10. Bryonia cretica D15 0,2 g

11. Bryonia cretica D30 0,2 g

12. Bryonia cretica D200 0,2 g

13. Bryonia cretica D1000 0,2 g

14. Lycopodium clavatum D4 0,3 g

15. Lycopodium clavatum D10 0,3 g

16. Lycopodium clavatum D30 0,3 g

17. Lycopodium clavatum D200 0,3 g

18. Lycopodium clavatum D1000 0,3 g

19. Citrullus colocynthis D4 0,3 g

20. Citrullus colocynthis D10 0,3 g

21. Citrullus colocynthis D30 0,3 g

22. Citrullus colocynthis D200 0,3 g

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol (96%). Zawiera 35% (v/v) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Krople doustne, roztwór. Przzroczysty, bezbarwny roztwór o zapachu etanolu.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w łagodnych dolegliwościach trawiennych (wzdęcia, odbijania).
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie.
Sposób podawania Doustnie. Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zaleconej dawki.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera 35% (v/v) etanolu, co stanowi 150.2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u kobiet w ciąży, karmiących, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Nie należy stosować u dzieci do 12 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność oraz stosowania w czasie ciąży lub laktacji.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W zalecanych dawkach nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
4.8. Działania niepożądane Nie są znane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:+4822 49 21 301, faks: +48 22
4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

1. Etanol (96%).

6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Bez specjalnych wymagań.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z zakrętką i kroplomierzem w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg- Str. 2-4, tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]

8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

IL-3535/LN-H

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 1992 Data przedłużenia pozwolenia: 17 maja 2013

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO