Paragrippe

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Paragrippe, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paragrippe i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paragrippe

3. Jak stosować lek Paragrippe

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Paragrippe

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Paragrippe i w jakim celu się go stosuje

Paragrippe jest lekiem stosowanym wspomagająco w celu łagodzenia objawów infekcji grypowych przebiegających z bólami głowy, bólami mięśniowymi, kostno-stawowymi, gorączką (do 38,5 o C), dreszczami i uczuciem ogólnego rozbicia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paragrippe

Kiedy nie stosować leku Paragrippe Leku Paragrippe nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli gorączka utrzymuje się przez 3 dni, przekroczy 39 ̊C albo wystąpi duszność, uporczywy kaszel lub inne niepokojące objawy należy niezwłocznie udać się do lekarza. Jeśli po tygodniu objawy nadal się utrzymują należy poradzić się lekarza. Po ustąpieniu objawów przerwać stosowanie leku. Przed rozpoczęciem stosowania Paragrippe u dzieci w wieku do 11 lat należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lek Paragrippe a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Paragrippe z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Brak danych. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uwzględniając skład produktu, lek nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Lek Paragrippe zawiera sacharozę i laktozę. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Paragrippe

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Zalecana dawka leku Paragrippe: Dorośli i dzieci w wieku od 11 lat: od momentu wystąpienia pierwszych objawów świadczących o infekcji grypowej, ssać powoli po 2 tabletki do 3 razy dziennie, wydłużając przerwy w miarę następowania poprawy. Dzieci w wieku do 11 lat: wg wskazań lekarza. Tabletki można też rozpuścić w niewielkiej ilości wody. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem zaleca się rozdrobnienie/zmiażdżenie tabletek i podanie pod język lub rozpuszczenie w niewielkiej ilości wody i podanie łyżeczką. Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paragrippe Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Paragrippe Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Paragrippe

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ̊C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Paragrippe Substancjami czynnymi leku są: Gelsemium sempervirens 4CH, Sulfur 5CH aa 0,6 mg. Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, stearynian magnezu.
Jak wygląda lek Paragrippe i co zawiera opakowanie Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny: BOIRON SA 2, avenue de l’Ouest Lyonnais Francja
Wytwórca: BOIRON SA 2, avenue de l’Ouest Lyonnais Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. Tel. ... Fax: ... e-mail: ...

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

PARAGRIPPE, tabletki

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Substancje czynne: Arnica montana 4CH 0,6 mg Belladonna 4CH 0,6 mg Eupatorium perfoliatum 4CH 0,6 mg Gelsemium sempervirens 4CH 0,6 mg Sulfur 5CH 0,6 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Wspomagająco w celu łagodzenia objawów infekcji grypowych przebiegających z bólami głowy, bólami mięśniowymi, kostno-stawowymi, gorączką (do 38,5 o C), dreszczami i uczuciem ogólnego rozbicia.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku od 11 lat : od momentu wystąpienia pierwszych objawów świadczących o infekcji grypowej, ssać powoli po 2 tabletki do 3 razy dziennie. W miarę ustępowania objawów zwiększyć odstępy czasu pomiędzy kolejnym przyjmowaniem leku. Dzieci w wieku do 11 lat: według wskazań lekarza. Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletki można też rozpuścić w niewielkiej ilości wody. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem zaleca się rozdrobnienie/zmiażdżenie tabletek i podanie pod język lub rozpuszczenie w niewielkiej ilości wody i podanie łyżeczką.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 5 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Uwzględniając skład produktu, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn nie jest spodziewany.
4.8. Działania niepożądane
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, laktoza stearynian magnezu.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane
6.3. Okres ważności

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU
BOIRON SA 2, avenue de l’Ouest Lyonnais Francja

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

IL-2971/LN-H

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01.03.2013

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023