Homeovox
Homeopatyczny produkt leczniczy
Tabletki drażowane - | Calendula officinalis 0.091 mg + Arum triphyllum (3CH) 0,091 mg + Spongia tosta (6CH) 0,091 mg + Belladonna 0.091 mg + Mercurius bijodatus D8 (Hahnemanni 6CH) 0,091 mg + Bryonia 0.091 mg + Aconitum napellus (3CH) 0,091 mg + Kalium bichromicum (6CH) 0,091 mg + Ferrum phosphoricum (6CH) 0,091 mg + Hepar sulfur calcareum (6CH) 0,091 mg + Populus candicans (6CH) 0,091 mg + Aconitum napellus (3 CH) - + Arum triphyllum (3 CH) - + Ferrum phosphoricum (6 CH) - + Calendula officinalis (6 CH) - + Spongia tosta (6 CH) - + Belladonna (6 CH) - + Mercurius solubilis Hahnemanni (6 CH) - + Hepar sulfur calcareum (6 CH) - + Kalium bichromicum (6 CH) - + Populus candicans (6 CH) - + Bryonia (3 CH) -
Boiron SA, Francja
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Homeovox, tabletki drażowane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
Kiedy nie stosować Homeovox Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Homeovox u dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Homeovox a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Homeovox z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Homeovox zawiera sacharozę i laktozę. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: • w przeddzień i w dniu planowanego długotrwałego wysiłku strun głosowych (mówienie, śpiewa nie), ssać powoli 2 tabletki do 4 razy dziennie • w przypadku wystąpienia chrypki lub zaniku głosu, ssać powoli po 2 tabletki co godzinę, zwiększając w miarę poprawy odstępy pomiędzy przyjmowaniem leku. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: w edłu g wskazań lekarza.
Przyjęcie więk szej niż zalecana dawki leku Homeovox Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Homeovox Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Brak znanych działań niepożądanych. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Homeovox • Substancjami czynnymi leku są: Aconitum napellus 3CH 0,091 mg, Arum triphyllum 3CH 0,091 mg, Ferrum phosphoricum 6CH 0,091 mg, Calendula officinalis 6CH 0,091 mg, Spongia tosta 6CH 0,091 mg, Belladonna 6CH 0,091 mg, Mercurius solubilis Hahnemanni 6CH 0,091 mg, Hepar sulfuris calcareum 6CH 0,091 mg, Kalium bichromicum 6CH 0,091 mg, Populus candicans 6CH 0,091 mg, Bryonia 3CH 0,091 mg w 1 tabletce 300 mg. • Pozostałe składniki to: Sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, guma arabska, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.
Jak wygląda Homeovox i co zawiera opakowanie Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Homeovox, tabletki drażowane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
1. Co to jest Homeovox i w jakim celu się go stosuje
2. Infor macje ważne przed zastosowaniem Homeovox
3. Jak stosować Homeovox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Homeovox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Homeovox i w jakim celu się go stosuje
Homeovox jest lekiem stosowanym w leczeniu chrypki, nadwyrężenia strun głosowych (mówienie, śpiewanie).2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeovox
Kiedy nie stosować Homeovox Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Homeovox u dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Homeovox a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Homeovox z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Homeovox zawiera sacharozę i laktozę. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować Homeovox
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: • w przeddzień i w dniu planowanego długotrwałego wysiłku strun głosowych (mówienie, śpiewa nie), ssać powoli 2 tabletki do 4 razy dziennie • w przypadku wystąpienia chrypki lub zaniku głosu, ssać powoli po 2 tabletki co godzinę, zwiększając w miarę poprawy odstępy pomiędzy przyjmowaniem leku. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: w edłu g wskazań lekarza.
Przyjęcie więk szej niż zalecana dawki leku Homeovox Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Homeovox Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Homeovox
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Homeovox • Substancjami czynnymi leku są: Aconitum napellus 3CH 0,091 mg, Arum triphyllum 3CH 0,091 mg, Ferrum phosphoricum 6CH 0,091 mg, Calendula officinalis 6CH 0,091 mg, Spongia tosta 6CH 0,091 mg, Belladonna 6CH 0,091 mg, Mercurius solubilis Hahnemanni 6CH 0,091 mg, Hepar sulfuris calcareum 6CH 0,091 mg, Kalium bichromicum 6CH 0,091 mg, Populus candicans 6CH 0,091 mg, Bryonia 3CH 0,091 mg w 1 tabletce 300 mg. • Pozostałe składniki to: Sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, guma arabska, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.
Jak wygląda Homeovox i co zawiera opakowanie Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: • W przeddzień i w dniu planowanego długotrwałego wysiłku strun głosowych (mówienie, śpiewanie), ssać powoli 2 tabletki do 4 razy dziennie. • W przypadku wystąpienia chrypki lub zaniku głosu, ssać powoli po 2 tabletki co godzinę, zwiększając w miarę poprawy odstępy pomiędzy przyjmowaniem leku. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat ustala lekarz.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Homeovox nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań nie pożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
BOIRON SA Francja
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013
03/ 2023
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HOMEOVOX, tabletki drażowane2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne: Aconitum napellus 3CH 0,091 mg Arum triphyllum 3CH 0,091 mg Ferrum phosphoricum 6CH 0,091 mg Calendula officinalis 6CH 0,091 mg Spongia tosta 6CH 0,091 mg Belladonna 6CH 0,091 mg Mercurius solubilis Hahnemanni 6CH 0,091 mg Hepar sulfuris calcareum 6CH 0,091 mg Kalium bichromicum 6CH 0,091 mg Populus candicans 6CH 0,091 mg Bryonia 3CH 0,091 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.13. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.4. SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. 4.1. Wskazania do stosowania Chrypka, nadwyrężenie strun głosowych (mówienie, śpiewanie).4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: • W przeddzień i w dniu planowanego długotrwałego wysiłku strun głosowych (mówienie, śpiewanie), ssać powoli 2 tabletki do 4 razy dziennie. • W przypadku wystąpienia chrypki lub zaniku głosu, ssać powoli po 2 tabletki co godzinę, zwiększając w miarę poprawy odstępy pomiędzy przyjmowaniem leku. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat ustala lekarz.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Homeovox nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań nie pożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, guma arabska, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTUBOIRON SA Francja
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2967/LN-H9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO03/ 2023