Stodal
Homeopatyczny produkt leczniczy
Granulki - | Myocardium 6CH 0.0044 ml + Rumex crispus 0.0044 ml + Bryonia (3CH) 0,0044 ml + Sticta pulmonaria 3CH 0.0044 ml + Pulsatilla (3CH) 0,0044 ml + Spongia tosta (3CH) 0,0044 ml + Antimonium tartaricum 6CH 0.0044 ml + Ipeca 3CH 0.0044 ml + Coccus cacti 3CH 0.0044 ml
Boiron SA, Francja
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Stodal, granulki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
Kiedy nie stosować Stodal granulki Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39 o C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci: ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.
Stodal granulki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Stodal granulki z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stodal granulki zawiera sacharozę i laktozę W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli po 5 granulek 3-4 razy dziennie. Granulki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
Sposób użycia
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Stodal granulki Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Stodal granulki Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Działania niepożądane nieznane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i pojemniku poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i pojemniku poprzedzony skrótem Lot.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Stodal granulki Substancjami czynnymi leku są: Pulsatilla 3CH 0,0044 ml, Rumex crispus 6CH 0,0044 ml, Bryonia 3CH 0,0044 ml, Ipeca 3CH 0,0044 ml, Spongia tosta 3CH 0,0044 ml, Sticta pulmonaria 3CH 0,0044 ml, Antimonium tartaricum 6CH 0,0044 ml, Myocardium 6CH 0,0044 ml, Coccus cacti 3CH 0,0044 ml w 4 g granulek. Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza.
Jak wygląda Stodal granulki i co zawiera opakowanie Pojemnik wielodawkowy z dozownikiem i wieczkiem. Opakowanie kartonowe zawiera 2 pojemniki wielodawkowe po 4 g.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca BOIRON SA Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Stodal, granulki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
1. Co to jest Stodal granulki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki
3. Jak stosować Stodal granulki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Stodal granulki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Stodal granulki i w jakim celu się go stosuje
Stodal granulki jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki
Kiedy nie stosować Stodal granulki Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39 o C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci: ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.
Stodal granulki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Stodal granulki z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stodal granulki zawiera sacharozę i laktozę W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować Stodal granulki
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli po 5 granulek 3-4 razy dziennie. Granulki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
Sposób użycia
2. Obrócić tubkę
3. Przekręcić zakrętkę
4. Zdjąć zakrętkę
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Stodal granulki Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Stodal granulki Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane nieznane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Stodal granulki
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i pojemniku poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i pojemniku poprzedzony skrótem Lot.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Stodal granulki Substancjami czynnymi leku są: Pulsatilla 3CH 0,0044 ml, Rumex crispus 6CH 0,0044 ml, Bryonia 3CH 0,0044 ml, Ipeca 3CH 0,0044 ml, Spongia tosta 3CH 0,0044 ml, Sticta pulmonaria 3CH 0,0044 ml, Antimonium tartaricum 6CH 0,0044 ml, Myocardium 6CH 0,0044 ml, Coccus cacti 3CH 0,0044 ml w 4 g granulek. Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza.
Jak wygląda Stodal granulki i co zawiera opakowanie Pojemnik wielodawkowy z dozownikiem i wieczkiem. Opakowanie kartonowe zawiera 2 pojemniki wielodawkowe po 4 g.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca BOIRON SA Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli po 5 granulek 3-4 razy dziennie.
Sposób podawania Podanie doustne. Granulki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Stodal granulki nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik wielodawkowy z dozownikiem i wieczkiem. Opakowanie kartonowe zawiera 2 pojemniki wielodawkowe po 4 g.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
BOIRON SA Francja
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.01.2013
27/06/2022
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STODAL, granulki2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulki4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. 4.1. Wskazania do stosowania Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli po 5 granulek 3-4 razy dziennie.
Sposób podawania Podanie doustne. Granulki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
1. Oderwać zabezpieczenie z tubki
2. Obrócić tubkę
3. Przekręcić zakrętkę
4. Zdjąć zakrętkę
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Stodal granulki nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, laktoza.6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik wielodawkowy z dozownikiem i wieczkiem. Opakowanie kartonowe zawiera 2 pojemniki wielodawkowe po 4 g.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTUBOIRON SA Francja
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2966/LN-H9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.01.2013
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO27/06/2022