Husteel
Preparat homeopatyczny
Krople doustne, roztwór - | Causticum Hahnemanni 30 g + Arsenum iodatum D8 20 g + Belladonna 20 g + Scilla D4 20 g + Cuprum aceticum 10 g
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Niemcy
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Husteel krople doustne, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. — Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się — z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Husteel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Husteel
3. Jak przyjmować lek Husteel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Husteel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Husteel i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.Husteel jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w kaszlu występującym w przebiegu przeziębienia.
Jeśli objawy nie ulegną poprawie, nasilą się lub wystąpią inne niepokojące objawy (np. uczucie duszności, ropna plwocina albo gorączka) należy skontaktować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Husteel
Kiedy nie przyjmować leku Husteel • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6) • w zaburzeniach czynności tarczycy bez konsultacji z lekarzem
Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku nasilenia objawów lub wystąpienia innych niepokojących objawów np. uczucia duszności, odkrztuszania flegmy albo gorączki należy skontaktować się z lekarzem.
Osoby, u których stwierdzono choroby wątroby lub padaczkę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Husteel. Lek jest szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu.
Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 12 lat. O zastosowaniu leku może zadecydować jedynie lekarz.
Inne leki i Husteel Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Husteel z jedzeniem i piciem Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Husteel powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Husteel zawiera etanol Lek zawiera 35% (V/V) etanolu, co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.
3. Jak przyjmować lek Husteel
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Zalecana dawka Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 5-10 kropli 3 razy dziennie.
Sposób stosowania Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Husteel W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Husteel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Husteel W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Husteel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Husteel
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Husteel
Substancjami czynnymi w 100 g roztworu Husteel są:
Lek zawiera 35% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Husteel i co zawiera opakowanie: Husteel jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem o zapachu etanolu. Krople znajdują się w butelce ze szkła barwnego z zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym i kroplomierzem umieszczonej w pudełku tekturowym. Butelka zawiera 30 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:[email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Heel Polska Sp. z o.o. ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa tel. +48 (22) 545 07 15 e-mail: [email protected]
Data zatwierdzenia tekstu ulotki: mm/rr
logo -Heel
Kod opakowania
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Husteel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Arsenum iodatum D6 20 g Atropa bella-donna D4 20 g Urginea maritima D4 20 g Cuprum aceticum D6 10 g Causticum Hahnemanni D6 30 g
Zawiera 35% ( V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o zapachu etanolu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w kaszlu występującym w przebiegu przeziębienia.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 5-10 kropli 3 razy dziennie.
Sposób podawania: Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zalecanej dawki.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na zawartość śladowych ilości jodu nie zaleca się stosowania przy zaburzeniach tarczycy.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera 35% (V/V) etanolu, co stanowi 150, 2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub laktacji. Brak danych na temat wpływu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
4.8. Działania niepożądane Jak każdy lek, Husteel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Uważa się, że wysokie rozcieńczenia substancji czynnych zawartych w produkcie nie stanowią zagrożenia toksykologicznego, należy jednak uwzględnić, że zawiera on śladowe ilości jodu, arsenu i miedzi.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak substancji pomocniczych.6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych wymagań.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym i kroplomierzem w pudełku tekturowym. Opakowania zawierają 30 ml lub 100 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]