Nervoheel N
Preparat homeopatyczny
Tabletki - | Kalium bromatum 9CH 30 mg + Zincum valerianicum D4 30 mg + Sepia officinalis D1000 60 mg + Strychnos ignati D4 60 mg + Acidum phosphoricum 60 mg
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Niemcy
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nervoheel N
tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Nervoheel N i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nervoheel N
3. Jak przyjmować lek Nervoheel N
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nervoheel N
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nervoheel N i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Nervoheel N tabletki, jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych stanach napięcia nerwowego.2. Zanim zastosuje się Nervoheel N
Kiedy nie przyjmować leku Nervoheel N • jeśli pacjent ma stwierdzone uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.
Nervoheel N a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane były bez recepty. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Stosowanie Nervoheel N z jedzeniem i piciem Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Nervoheel N powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Nervoheel N zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek Nervoheel N
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Zalecana dawka Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Sposób stosowania Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Leku nie należy stosować przez dłuższy okres czasu bez konsultacji z lekarzem. Nie przekraczać zaleconej dawki.
Czas stosowania Nervoheel N powinien być przyjmowany tak długo, jak zaleci lekarz lub farmaceuta. W przypadku, jeśli objawy utrzymają się lub nasilą, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nervoheel N W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Nervoheel N Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Nervoheel N W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, Nervoheel N tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W nielicznych przypadkach zanotowano przejściowe dolegliwości żołądkowo jelitowe lub alergie skórne ( wysypka lub obrzęk). Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Nervoheel N
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nervoheel N
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Nervoheel N są:
Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza jednowodna.
Jak wygląda lek Nervoheel N i co zawiera opakowanie Lek jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek w kolorze białym z szarym odcieniem. Sporadycznie mogą występować czarne punkty. Tabletki są bez zapachu, może być wyczuwany lekki aromat waleriany. Tabletki znajdują się w pojemniku z polipropylenu z wieczkiem, umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 250 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00
Logo firmy: -Heel
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
Kod opakowania:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nervoheel N
tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Nervoheel N i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nervoheel N
3. Jak przyjmować lek Nervoheel N
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nervoheel N
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nervoheel N i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Nervoheel N tabletki, jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych stanach napięcia nerwowego.2. Zanim zastosuje się Nervoheel N
Kiedy nie przyjmować leku Nervoheel N • jeśli pacjent ma stwierdzone uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.
Nervoheel N a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane były bez recepty. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Stosowanie Nervoheel N z jedzeniem i piciem Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Nervoheel N powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Nervoheel N zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek Nervoheel N
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Zalecana dawka Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Sposób stosowania Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Leku nie należy stosować przez dłuższy okres czasu bez konsultacji z lekarzem. Nie przekraczać zaleconej dawki.
Czas stosowania Nervoheel N powinien być przyjmowany tak długo, jak zaleci lekarz lub farmaceuta. W przypadku, jeśli objawy utrzymają się lub nasilą, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nervoheel N W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Nervoheel N Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Nervoheel N W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, Nervoheel N tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W nielicznych przypadkach zanotowano przejściowe dolegliwości żołądkowo jelitowe lub alergie skórne ( wysypka lub obrzęk). Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Nervoheel N
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nervoheel N
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Nervoheel N są:
Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza jednowodna.
Jak wygląda lek Nervoheel N i co zawiera opakowanie Lek jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek w kolorze białym z szarym odcieniem. Sporadycznie mogą występować czarne punkty. Tabletki są bez zapachu, może być wyczuwany lekki aromat waleriany. Tabletki znajdują się w pojemniku z polipropylenu z wieczkiem, umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00
Logo firmy: -Heel
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
Kod opakowania:
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nervoheel N tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Acidum phosphoricum D4 60 mg Strychnos ignatii D4 60 mg Sepia officinalis D4 60 mg Kalium bromatum D4 30 mg Zincum isovalerianicum D4 30 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki Okrągłe, płaskie w kolorze białym z szarym odcieniem, sporadycznie mogą występować czarne punkty. Bez zapachu lub z lekkim aromatem waleriany.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w łagodnych stanach napięcia nerwowego.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle, po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletki należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zanotowano interakcji. Ze względu na zawarte w produkcie rozcieńczenia homeopatyczne nie przewiduje się interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży lub laktacji.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Leki homeopatyczne , podobnie jak inne produkty lecznicze, mogą powodować działania niepożądane. W nielicznych przypadkach zanotowano przejściowe dolegliwości żołądkowo jelitowe lub alergie skórne (wysypka lub obrzęk). Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel:+48 22 49 21 301, faks: +48 ). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Uważa się, że wysokie rozcieńczenia substancji czynnych zawartych w produkcie nie stanowią zagrożenia toksykologicznego
6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Stearynian magnezu
6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik polipropylenowy z wieczkiem w pudełku tekturowym zawierający 50 lub 250 tabletek . Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania. Brak specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg -Str. 2-4
8. NUMER(y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2500/LN-H
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - 30 lipca 2002 Data przedłużenia pozwolenia – 03 września 2013