Olej kamforowy

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Butelka z polietylenu z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i dozownikiem polietylenowym,

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Olej kamforowy Oleum Camphoratum roztwór na skórę, 10%

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład: Camphora racemica – 10 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancję pomocniczą: Olej rzepakowy – 90 g.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę. Kod EAN: 5909990021673

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku. Odklej w celu uzyskania informacji o leku. Sposób i droga podania: Zewnętrznie, miejscowo na skórę.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Środki ostrożności: Chronić oczy, nie stosować w opatrunku zewnętrznym i na duże powierzchnie ciała. 1/3

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności: (miesiąc, rok) Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny: PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33 32-080 Zabierzów tel./fax 12 656 62 35 {Logo Podmiotu odpowiedzialnego}

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-1603/LN

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania: Bóle mięśniowe i stawowe. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zewnętrznie na skórę, smarując miejsca bolesne, od 1 do 2 razy na dobę. Działanie: Lek wywołuje miejscowe przekrwienie. Przeciwwskazania: Nie stosować u osób nadwrażliwych na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w obrębie twarzy, błon śluzowych i na uszkodzoną skórę. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza w obrębie szyi, nosa, i głowy. Interakcje: Nie są znane. Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania. 2/3 Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, Olej kamforowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek ten może wywoływać podrażnienie skóry widoczne jako zaczerwienienie. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Olej kamforowy

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy. 3/3