Nervosan fix
Produkt ziołowy
Zioła do zaparzania w saszetkach - | Menthae piperitae folium 15 g + Chamomillae anthodium 10 g + Melissae herba 15 g + Millefolii herba 20 g + Valerianae radix 40 g
Herbapol - Lublin S.A., Polska
Ulotka
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
TEKTUROWE PUDEŁKO
NERVOSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach
Skład: Każda saszetka 2 g zawiera: korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) 0,8 g ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) 0,4 g liść mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) 0,3 g liść melisy (Melissa officinalis L., folium) 0,3 g kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) 0,2 g
zioła do zaparzania w saszetkach
Zawartość opakowania:
Zawartość netto: 40 g
Sposób i droga podania:
Podanie doustne.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku na dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego naparu.
W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić jednorazowo 1 szklankę naparu na 30 do
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Termin ważności:
Przechowywanie: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: „Herbapol-Lublin” S.A. ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin
Pozwolenie nr 4412
Nr serii:
OTC - Lek wydawany bez recepty.
w łagodnych stanach napięcia nerwowego
w okresowych trudnościach z zasypianiem
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem.
Przeciwwskazania: Uczulenie na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), lub na mentol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania preparatów z mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia zgagi.
Należy zachować ostrożność w przypadku kamicy żółciowej lub innych schorzeń dróg żółciowych.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Interakcje: Brak doniesień.
Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Przedawkowanie: Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 25 saszetkom leku) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 godzinach.
Działania niepożądane: Mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony układu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana.
Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych np. bylica, piołun, może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data zatwierdzenia tekstu opakowania: 04.2020 r.
nervosan fix
TEKTUROWE PUDEŁKO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NERVOSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład: Każda saszetka 2 g zawiera: korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) 0,8 g ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) 0,4 g liść mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) 0,3 g liść melisy (Melissa officinalis L., folium) 0,3 g kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) 0,2 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
zioła do zaparzania w saszetkach
Zawartość opakowania:
Zawartość netto: 40 g
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Sposób i droga podania:
Podanie doustne.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku na dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego naparu.
W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić jednorazowo 1 szklankę naparu na 30 do
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECIPrzechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywanie: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: „Herbapol-Lublin” S.A. ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 4412
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
w łagodnych stanach napięcia nerwowego
w okresowych trudnościach z zasypianiem
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem.
Przeciwwskazania: Uczulenie na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), lub na mentol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania preparatów z mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia zgagi.
Należy zachować ostrożność w przypadku kamicy żółciowej lub innych schorzeń dróg żółciowych.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Interakcje: Brak doniesień.
Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Przedawkowanie: Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 25 saszetkom leku) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 godzinach.
Działania niepożądane: Mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony układu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana.
Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych np. bylica, piołun, może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data zatwierdzenia tekstu opakowania: 04.2020 r.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
nervosan fix
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
NERVOSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach
Każda saszetka 2 g zawiera: Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) 0,8 g Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika) 0,4 g Mentha piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 0,3 g Melissa officinalis L., folium (liść melisy) 0,3 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) 0,2 g
Zioła do zaparzania w saszetkach
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem.
Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku na dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego naparu.
W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić jednorazowo 1 szklankę naparu na 30 do
Maksymalna dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Sposób podawania Podanie doustne.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), lub na mentol.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania preparatów z mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia zgagi.
Należy zachować ostrożność w przypadku kamicy żółciowej lub innych schorzeń dróg żółciowych.
Brak doniesień.
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony układu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana.
Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych np. bylica, piołun, może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 25 saszetkom produktu leczniczego) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 godzinach. W przypadku wystąpienia objawów należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Nie wykonano badań.
Nie były badane.
Badania toksyczności reprodukcyjnej, gęnotoksyczności i kancerogenności nie były prowadzone.
Nie zawiera.
Nie dotyczy.
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Saszetki z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Zawartość opakowania: 20, 30 lub 40 saszetek po 2 g.
Bez specjalnych wymagań.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Pozwolenie nr 4412
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.09.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07.03.2014 r.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NERVOSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka 2 g zawiera: Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) 0,8 g Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika) 0,4 g Mentha piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 0,3 g Melissa officinalis L., folium (liść melisy) 0,3 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) 0,2 g
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania w saszetkach
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku na dobę między posiłkami po 1 szklance świeżo przygotowanego naparu.
W okresowych trudnościach z zasypianiem zaleca się wypić jednorazowo 1 szklankę naparu na 30 do
Maksymalna dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), lub na mentol.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni unikać stosowania preparatów z mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia zgagi.
Należy zachować ostrożność w przypadku kamicy żółciowej lub innych schorzeń dróg żółciowych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak doniesień.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Mogą wystąpić objawy nietolerancji ze strony układu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana.
Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych np. bylica, piołun, może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 25 saszetkom produktu leczniczego) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 godzinach. W przypadku wystąpienia objawów należy zastosować leczenie podtrzymujące.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Nie wykonano badań.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie były badane.
5.2 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności reprodukcyjnej, gęnotoksyczności i kancerogenności nie były prowadzone.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Saszetki z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Zawartość opakowania: 20, 30 lub 40 saszetek po 2 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowaniaBez specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTUZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 4412
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.09.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07.03.2014 r.