Puder płynny z anestezyną
Benzocainum + Zinci oxidum
Zawiesina na skórę (20 mg + 240 mg)/g | Benzocainum 2 g + Zinci oxidum 24 g
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska
Ulotka
1/3
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
{Tuba}
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(Zinci oxidum + Benzocainum)
Skład
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Termin ważności:
2/3
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Pozwolenie nr R/6997
Numer serii:
OTC - Lek wydawany bez recepty.
Wskazania do stosowania Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania Nie stosować leku: - w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; - w zmianach sączących i wysiękowych skóry; - na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; - długotrwale; - u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny). 3/3
Stosowanie z innymi lekami Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK
1/3
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
{ pudełko tekturowe zawierające tubę 100 g }
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(Zinci oxidum + Benzocainum)
Skład
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Termin ważności
2/3
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Faks +48 (71) 352 76 36 e-mail: [email protected]
Pozwolenie nr R/6997
Numer serii
OTC - Lek wydawany bez recepty.
puder płynny z anestezyną
Wskazania do stosowania Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania Nie stosować leku: - w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; - w zmianach sączących i wysiękowych skóry; 3/3 - na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; - długotrwale; - u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).
Stosowanie z innymi lekami Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
{Tuba}
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(Zinci oxidum + Benzocainum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECILek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
2/3
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
13. NUMER SERII
Numer serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. INNE
Wskazania do stosowania Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania Nie stosować leku: - w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; - w zmianach sączących i wysiękowych skóry; - na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; - długotrwale; - u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny). 3/3
Stosowanie z innymi lekami Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK
1/3
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
{ pudełko tekturowe zawierające tubę 100 g }
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(Zinci oxidum + Benzocainum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECILek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
2/3
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Faks +48 (71) 352 76 36 e-mail: [email protected]
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
13. NUMER SERII
Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
puder płynny z anestezyną
17. INNE
Wskazania do stosowania Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania Nie stosować leku: - w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; - w zmianach sączących i wysiękowych skóry; 3/3 - na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; - długotrwale; - u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).
Stosowanie z innymi lekami Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK
Charakterystyka
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ, (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę
(Benzocainum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zawiesina na skórę
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach oraz innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
Sposób podawania Podanie na skórę.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego: − w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − w zmianach sączących i wysiękowych skóry, − na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka, − długotrwale, − u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko methemoglobinemii.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). 2/4
Jeśli nie ma poprawy po kilku dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy o skojarzonym działaniu składników: ściągającym, przeciwświądowym i wysuszającym. Kod ATC: brak kodu ATC
Cynku tlenek działa ściągająco, osłaniająco i słabo antyseptycznie. Benzokaina działa miejscowo znieczulająco, łagodząc ból i świąd. Talk działa wysuszająco, a mentol miejscowo chłodząco.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
3/4
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Talk Glicerol Lewomentol Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką z polipropylenu zawierająca 100 g zawiesiny, umieszczona w tekturowym pudełku.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: +48 71 352 95 22 fax: +48 71 352 76 36
Pozwolenie nr R/6997
4/4
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06.05.2002 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.01.2012 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ, (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
(Benzocainum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina na skórę
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach oraz innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
Sposób podawania Podanie na skórę.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego: − w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − w zmianach sączących i wysiękowych skóry, − na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka, − długotrwale, − u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko methemoglobinemii.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). 2/4
Jeśli nie ma poprawy po kilku dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy o skojarzonym działaniu składników: ściągającym, przeciwświądowym i wysuszającym. Kod ATC: brak kodu ATC
Cynku tlenek działa ściągająco, osłaniająco i słabo antyseptycznie. Benzokaina działa miejscowo znieczulająco, łagodząc ból i świąd. Talk działa wysuszająco, a mentol miejscowo chłodząco.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
3/4
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Talk Glicerol Lewomentol Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką z polipropylenu zawierająca 100 g zawiesiny, umieszczona w tekturowym pudełku.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: +48 71 352 95 22 fax: +48 71 352 76 36
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
4/4
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06.05.2002 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.01.2012 r.