Maść z witaminą A LGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Retinoli palmitas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. − Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Maść z witaminą A LGO i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść z witaminą A LGO

3. Jak stosować lek Maść z witaminą A LGO

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Maść z witaminą A LGO

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maść z witaminą A LGO i w jakim celu się go stosuje

Maść z witaminą A LGO zawiera substancję czynną 1etinolu palmitynian (witaminę A). Witamina A umożliwia prawidłowe funkcjonowanie skóry, wpływa regenerująco na naskórek, zapobiega jego rogowaceniu, łagodzi stany zapalne skóry.
Lek do stosowania miejscowego na skórę po niewielkich oparzeniach (w tym słonecznych), odmrożeniach, w nadmiernym rogowaceniu naskórka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść z witaminą A LGO

Kiedy nie stosować leku Maść z witaminą A LGO - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną retynolu palmitynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Maść z witaminą A LGO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Należy unikać kontaktu leku z oczami. Kontakt oczu z niemytymi rękami po aplikacji może potencjalnie powodować podrażnienie oczu. Nie należy stosować leku na rany oraz na błony śluzowe.
Lek Maść z witaminą A LGO a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Podczas leczenia nie należy stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.



Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne. Witamina A w dużych dawkach może uszkadzać płód.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Maść z witaminą A LGO nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Maść z witaminą A LGO zawiera lanolinę Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (p.. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek Maść z witaminą A LGO

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywa się cienką warstwą maści kilka razy na dobę.
Podanie na skórę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maść z witaminą A LGO Nie zgłoszono przypadku przedawkowania. W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku, należy zmyć go ze skóry wodą i powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W razie podrażnienia i zaczerwienienia skóry, należy zaprzestać stosowania leku. W przypadku połknięcia leku, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Witamina A w dużych dawkach może uszkadzać płód.
Pominięcie zastosowania leku Maść z witaminą A LGO Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Maść z witaminą A LGO W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić objawy uczuleniowe. W razie długotrwałego stosowania leku lub stosowania na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, mogą wystąpić objawy podrażnienia skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maść z witaminą A LGO

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 0 C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub tubie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lot oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maść z witaminą A LGO - Substancją czynną leku jest retynolu palmitynian. - 1g maści zawiera 400 IU retynolu palmitynianu. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lanolina, wazelina biała, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Maść z witaminą A LGO i co zawiera opakowanie Lek Maść z witaminą A LGO to jasnożółta, o jednolitej konsystencji maść. W tekturowym pudełku umieszczona jest tuba aluminiowa z membraną i zakrętką zawierająca 30 g maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity (logo podmiotu odpowiedzialnego)
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Maść z witaminą A LGO, 400 IU/g, maść

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść. Jasnożółta, o jednolitej konsystencji maść.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę po niewielkich oparzeniach (w tym słonecznych), odmrożeniach, w nadmiernym rogowaceniu naskórka.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca na skórze pokrywa się cienką warstwą maści kilka razy na dobę.
Sposób podawania Podanie na skórę.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną retynolu palmitynian (witaminę A) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie należy stosować produktu leczniczego na rany oraz na błony śluzowe. Chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym. Ze względu na zawartość lanoliny, produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Podczas leczenia nie należy stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Maść z witaminą A LGO nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Mogą wystąpić objawy uczuleniowe. W razie długotrwałego stosowania produktu leczniczego lub stosowania na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, mogą wystąpić objawy podrażnienia skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 29 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadku przedawkowania. W razie podrażnienia i zaczerwienienia skóry, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. W przypadku połknięcia produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii zawierające witaminę A. Brak kodu ATC. Maść z witaminą A LGO umożliwia prawidłowe funkcjonowanie skóry. Witamina A wpływa regenerująco na naskórek, zapobiega jego rogowaceniu, łagodzi stany zapalne skóry.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Produkt leczniczy wykazuje działanie miejscowe.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Lanolina Wazelina biała Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ̊C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa z membraną i zakrętką zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania
Bez specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0243

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.07.2014 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO