Maść szałwiowa

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

MAŚĆ SZAŁWIOW A Salviae folii extractum Maść
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Maść szałwiowa i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść szałwiowa

3. Jak stosować lek Maść szałwiowa

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Maść szałwiowa

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maść szałwiowa i w jakim celu się go stosuje

Lek Maść szałwiowa jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Stosowany pomocniczo w stanach zapalnych skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść szałwiowa

Kiedy nie stosować leku Maść szałwiowa: - nie stosować na rozległe powierzchnie skóry, na otwarte rany, składniki maści mogą działać
- jeśli p acjent ma uczulenie na składniki leku - nie stosować u niemowląt i małych dzieci - nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Maść szałwiowa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Maść szałwiowa a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Maść sz ałwiowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Maść szałwiowa

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania na skórę. Zalecana dawka to: smarować 2 - 4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maść szałwiowa Ze względu na podanie miejscowe prawdopodobieństwo przedawkowania leku jest niewielkie.
Pominięcie zastosowania leku Maść szałwiowa Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania stosowania leku Maść szałwiowa W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań nie pożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maść szałwiowa

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Te r m i n w ażności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maść szałwiowa  Substancją czynną leku jest ekstrakt z liści szałwii lekarskiej  Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała
Jak wygląda lek Maść szałwiowa i co zawiera opakowanie Lek Maść szałwiowa to zielona maść pakowana w pudełka polipropylenowe z wieczkiem polietylenowym umieszczone w tekturowym pudełku Opakowanie zawiera po 10 g lub 25 g maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska 02-495 Warszawa, ul. J. Michałowicza 85 tel. 22 667 76 23; 22 662 66 15 e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

MAŚĆ SZAŁWIOW A

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Maść zawiera ekstrakt z Salvia officinalis L., Sage leaf (Salviae officinalis folium), Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1. Wskazania do stosowania
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Pomocniczo w stanach zapalnych skóry.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: smarować 2 – 4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. Sposób podawania: podanie na skórę
4.3. Przeciwwskazania
Nie znane.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na rozległe powierzchnie skóry, na otwarte rany, składniki maści mogą działać og ólnie. Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

1 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Maść szałwiowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8. Działania niepożąd ane
Nie znane. Zgłaszanie

+ 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

4.9. Przedawkowanie
Nie dotyczy

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Maść tradycyjnie stosowana jest jako środek antyseptyczny i przeciwgrzybiczy (olejek lotny z szałwii zawiera karnazol o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwdrożdżakowych).

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie prowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść szałwiowa. Przyjmowanie Maści szałwiowej zgodnie z zalecanym dawkowaniem oraz przestrzeganie przeciwwskazań warunkuje jego bezpieczeństwo stosowania.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy

2
3
6.3. Okres ważności

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pudełko polipropylenowe z wieczkiem polietylenowym w pudełku tekturowym, zawierające po 10 g i 25 g maści.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska 02-495 Warszawa, ul. J. Michałowicza 85 tel. 22 667 76 23; 22 662 66 15 e-mail: [email protected]

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/3018

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia 14.02.1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 22 08 2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO