Maść nagietkowa

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
MAŚĆ NAGIETKOWA Calendulae floris extractum Maść
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty, - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Maść nagietkowa i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść nagietkowa

3. Jak stosować lek Maść nagietkowa

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Maść nagietkowa

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maść nagietkowa i w jakim celu się go stosuje

Lek Maść nagietkowa jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Stosowany pomocniczo w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, pomocniczo do gojenia niewielkich zranień.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść nagietkowa

Kiedy nie stosować leku Maść nagietkowa: - jeśli pacjent ma uczulenie na nagietek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae) - otwarte rany i znacznie uszkodzoną skórę - nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia wyprysków, pęcherzyków lub innych objawów stanu zapalnego skóry należy skonsultować się z lekarzem.
Lek Maść nagietkowa a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Maść nagietkowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Maść nagietkowa

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania na skórę. Zalecana dawka to: smarować 2 - 4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maść nagietkowa Ze względu na podanie miejscowe prawdopodobieństwo przedawkowania leku jest niewielkie.
Pominięcie zastosowania leku Maść nagietkowa Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania stosowania leku Maść nagietkowa W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 e-mail:[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maść nagietkowa

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maść nagietkowa - Substancją czynną leku jest ekstrakt z kwiatów nagietka - Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała
Jak wygląda lek Maść nagietkowa i co zawiera opakowanie Lek Maść nagietkowa to jasnopomarańczowa maść pakowana w pudełka polipropylenowe z wieczkiem polietylenowym umieszczone w tekturowym pudełku Opakowanie zawiera po 10 g lub 25 g maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska 02-495 Warszawa, ul. J. Michałowicza 85 tel. 22 667 76 23; 22 662 66 15 e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

MAŚĆ NAGIETKOWA

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Maść zawiera ekstrakt z Calendula officinalis L., Calendula flower (Calendula flos), Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1. Wskazania do stosowania

wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. W leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, pomocniczo do gojenia niewielkich zranień.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podawania: podanie na skórę
4.3. Przeciwwskazania
Uczulenie na nagietek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). Nie stosować na otwarte rany i znacznie uszkodzoną skórę..
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia wyprysków, pęcherzyków lub innych objawów stanu zapalnego skóry należy skonsultować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią.


4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Maść nagietkowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .
4.8. Działania niepożądane
Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

4.9. Przedawkowanie
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie prowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść nagietkowa. Przyjmowanie Maści nagietkowej zgodnie z zalecanym dawkowaniem oraz przestrzeganie przeciwwskazań warunkuje jego bezpieczeństwo stosowania.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy

6.3. Okres ważności

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pudełka polipropylenowe z wieczkiem polietylenowym w pudełku tekturowym, zawierające po 10 g i 25 g maści.
Nie wszystkie wielkości opaowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska 02-495 Warszawa, ul. J. Michałowicza 85 tel. 22 667 76 23; 22 662 66 15 e-mail: [email protected]

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0506

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia 02 .09. 1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia . 08 04 2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO