Euphorbium S

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Euphorbium S aerozol do nosa, roztwór

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy stosować zawsze dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. — Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Euphorbium S i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Euphorbium S

3. Jak przyjmować lek Euphorbium S

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Euphorbium S

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Euphorbium S i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Euphorbium S aerozol do nosa, roztwór jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu nieżytu nosa. Lek może zmniejszać nasilenie objawów towarzyszących nieżytowi nosa różnego pochodzenia (np. infekcja, alergia), takich jak: uczucie niedrożnego nosa, intensywny katar i kichanie.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Euphorbium S

Kiedy nie przyjmować leku Euphorbium S • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie stosować w zaburzeniach czynności tarczycy bez konsultacji z lekarzem. Lek zawiera 0.012 mg chlorku benzalkoniowego w każdej jednostce dawkowania- psiknięciu, co odpowiada 1 mg/10g. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia. Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia po konsultacji z lekarzem.
Lek Euphorbium Sa inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak przyjmować lek Euphorbium S

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania:
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: Zwykle po 1-2 dawki do każdego otworu nosowego 3-5 razy dziennie.
Dzieci od 6 do 12 roku życia: Zwykle po 1-2 dawki do każdego otworu nosowego 3-4 razy dziennie.
Dzieci od 2 do 6 roku życia: Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza

Sposób stosowania Nie przekraczać zalecanej dawki. Zmniejszyć dawkę po uzyskaniu poprawy.

Czas stosowania Lek Euphorbium S nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Euphorbium S W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Euphorbium S Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Euphorbium S W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Euphorbium S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po podaniu preparatu może wystąpić nadmierne ślinienie i w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Euphorbium S

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Euphorbium S
Substancjami czynnymi w 100g roztworu Euphorbium S aerozol do nosa są:

Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, chlorek sodu, woda oczyszczona, chlorek benzalkoniowy.

Jak wygląda lek Euphorbium S i co zawiera opakowanie Euphorbium S jest roztworem bezzapachowym, przezroczystym do lekko opalizującego. Znajduje się w butelce ze szkła brązowego z pompką dozującą i aplikatorem do nosa, w pudełku tekturowym. Butelka zawiera 20ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:[email protected]

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: MagnaPharm Poland Sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel: +48 (22) 570 27 00

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

logo -Heel
Kod opakowania

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Euphorbium S aerozol do nosa, roztwór

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1. Euphorbium D4 1 g

2. Pulsatilla pratensis D4 1 g

3. Luffa operculata D4 1 g

4. Hydrargyrum biiodatum D12 1 g

5. Argentum nitricum D10 1 g

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Aerozol do nosa, roztwór. Bezzapachowy roztwór, przezroczysty do lekko opalizującego.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w leczeniu nieżytu nosa.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: Zwykle po 1-2 dawki do każdego otworu nosowego 3-5 razy dziennie.
Dzieci od 6 do 12 roku życia: Zwykle po 1-2 dawki do każdego otworu nosowego 3-4 razy dziennie.
Dzieci od 2 do 6 roku życia: Po konsultacji z lekarzem.



Sposób podawania: Nie przekraczać zalecanej dawki.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności tarczycy nie powinni stosować leku bez konsultacji z lekarzem. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci. Nie stosować poniżej 2 roku życia. Lek zawiera 0.012 mg chlorku benzalkoniowego w każdej jednostce dawkowania- psiknięciu, co odpowiada 1 mg/10g. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub laktacji.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
4.8. Działania niepożądane Po podaniu preparatu może wystąpić nadmierne ślinienie i w takim przypadku należy przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych : Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

1. Sodu diwodorofosforan dwuwodny.

2. Disodu fosforan dwuwodny.

3. Chlorek sodu.

4. Woda oczyszczona.

5. Benzalkoniowy chlorek.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych wymagań.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z pompką dozującą i aplikatorem do nosa, w pudełku tekturowym. Butelki zawierają 20ml roztworu. Butelka nie zawiera propelentu.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: [email protected]

8. NUMER(y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

IL-2496/LN-H

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 czerwca 1992 Data przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2008

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO