Avenoc
Homeopatyczny produkt leczniczy
Czopki - | Hamamelis 0.01 g + Aesculus hippocastanum 0.01 g + Paeonia officinalis 0.01 g + Ratanhia 0.01 g
Boiron SA, Francja
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Avenoc czopki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
Kiedy nie stosować Avenoc czopki Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Avenoc czopki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Avenoc czopki z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływ u na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doodbytniczo. Zalecana dawka to: Dorośli: 2 razy dziennie po 1 czopku (rano i wieczorem) po dokonaniu miejscowej toalety.
Czas stosowania: Jeżeli w ciągu kilku dni nie nastąpi poprawa, a przeciwnie – bóle nasilają się lub nawracają, stwierdzi się obecność krwi w stolcu lub wystąpią inne niepokojące objawy należy zasięgnąć porady lekarza.
Podczas leczenia należy ze szczególną uwagą przestrzegać higieny i odpowiedniej diety.
Zastosowanie więk szej niż zalecana dawki leku Avenoc czopki : należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Avenoc czopki : nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Brak znanych działań niepożądanych. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozo limskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Prz echowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Avenoc czopki • Substancjami czynn ymi leku są: Paeonia officinalis 1 DH 0,01 g, Ratanhia 3 CH 0,01 g, Aesculus hippocastanum 3 CH 0,01 g, Hamamelis virginiana 1 DH 0,01 g w 1 czopku 3g. • Pozostały składnik to: tłuszcz obojętny.
Jak wygląda Avenoc czopki i co zawiera opakowanie Blister PVC/PE w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 10 czopków. Podmiot odpowiedzialny i w ytwórca: BOIRON SA Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Avenoc czopki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
1. Co to jest Avenoc czopki i w jakim celu się go stosuje
2. Infor macje ważne przed zastosowaniem Avenoc czopki
3. Jak stosować Avenoc czopki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Avenoc czopki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Avenoc czopki i w jakim celu się go stosuje
Avenoc czopki jest lekiem stosowanym wspomagająco w dolegliwościach towarzyszących żylakom odbytu (hemoroidom), takich jak: ból, pieczenie i świąd. Lek łagodzi objawy, nie usuwa przyczyny choroby. Stosowanie leku Avenoc czopki nie zwalnia od konieczności konsultacji lekarskiej.2. Informacje ważne przed zastosowaniem Avenoc czopki
Kiedy nie stosować Avenoc czopki Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Avenoc czopki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Avenoc czopki z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływ u na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować Avenoc czopki
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doodbytniczo. Zalecana dawka to: Dorośli: 2 razy dziennie po 1 czopku (rano i wieczorem) po dokonaniu miejscowej toalety.
Czas stosowania: Jeżeli w ciągu kilku dni nie nastąpi poprawa, a przeciwnie – bóle nasilają się lub nawracają, stwierdzi się obecność krwi w stolcu lub wystąpią inne niepokojące objawy należy zasięgnąć porady lekarza.
Podczas leczenia należy ze szczególną uwagą przestrzegać higieny i odpowiedniej diety.
Zastosowanie więk szej niż zalecana dawki leku Avenoc czopki : należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Avenoc czopki : nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozo limskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Avenoc czopki
Prz echowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Avenoc czopki • Substancjami czynn ymi leku są: Paeonia officinalis 1 DH 0,01 g, Ratanhia 3 CH 0,01 g, Aesculus hippocastanum 3 CH 0,01 g, Hamamelis virginiana 1 DH 0,01 g w 1 czopku 3g. • Pozostały składnik to: tłuszcz obojętny.
Jak wygląda Avenoc czopki i co zawiera opakowanie Blister PVC/PE w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 10 czopków. Podmiot odpowiedzialny i w ytwórca: BOIRON SA Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
4.1. Wskazania do stosowania
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 2 razy dziennie po 1 czopku (rano i wieczorem) po dokonaniu miejscowej toalety.
Sposób podawania Podanie doodbytnicze.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Avenoc czopki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi pomiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blister P VC/PE w tekturowym pudełku.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
BOIRON SA Francja
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.01.1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013
03/2023
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AVENOC czopki2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne: Paeonia officinalis 1 DH 0,01 g Ratanhia 3 CH 0,01 g Aesculus hippocastanum 3 CH 0,01 g Hamamelis virginiana 1 DH 0,01 gPełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.4.1. Wskazania do stosowania
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 2 razy dziennie po 1 czopku (rano i wieczorem) po dokonaniu miejscowej toalety.
Sposób podawania Podanie doodbytnicze.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Avenoc czopki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi pomiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych Tłuszcz obojętny.6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blister P VC/PE w tekturowym pudełku.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTUBOIRON SA Francja
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-1570/LN-H9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.01.1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO03/2023